又一注射剂过评！百亿抗炎抗风湿药市场迎新搅局者
| 所在地区： | 江苏-- | 发布日期： | 2019年5月30日 |
建设快讯正文
医药网5月30日讯 近日，成都倍特药业的酮咯酸氨丁三醇注射液3类仿制上市申请获得了国家药监局的批准，视同通过一致性评价。该产品是一种非甾体抗炎药，适用于需要阿片水平镇痛药的急性中重度疼痛的短期治疗。据米内网数据显示，目前通过或视同通过一致性评价的注射剂共有10个，除了注射用紫杉醇（白蛋白结合型）的过评企业有江苏恒瑞医药以及石药集团欧意药业外，其余9个注射剂仅有一家企业过评。
图1：酮咯酸氨丁三醇注射液的审评情况
米内网数据显示，2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗炎药和抗风湿药的市场规模已经上涨至153亿元，增长率为17.09%。在抗炎药和抗风湿药注射剂产品TOP20榜单中，酮咯酸氨丁三醇注射液排名第四，排名第一的氟比洛芬酯注射液也已有过评企业，武汉大安制药的3类仿制上市申请在2018年3月获批，视同通过一致性评价。
表1：截至目前通过或视同通过一致性评价的注射剂
（来源：MED中国药品审评数据库2.0）
目前通过或视同通过一致性评价的注射剂产品已达10个，除了注射用紫杉醇（白蛋白结合型）外，其余9个仅有一家企业过评。而从注册分类来看，按新注册分类获批的产品较多，走一致性评价补充申请的过评产品仅有海南普利制药的注射用阿奇霉素，该产品属于国内海外共用生产线。
来源：米内网数据库
数据统计截至2019年5月29日
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001