辉瑞乐瑞卡失去市场独占权 大降价开始
| 所在地区： | 重庆-- | 发布日期： | 2019年7月24日 |
建设快讯正文
医药网7月24日讯 近日，美国FDA批准了Lyrica（乐瑞卡，普瑞巴林）首仿药。
▍失去市场独占权
乐瑞卡是辉瑞的重磅产品，用于治疗17岁及以上患者部分发作性癫痫的辅助治疗，也用于治疗纤维肌痛，以及治疗与脊髓损伤相关的神经病性疼痛。该产品也是全球最畅销的镇痛药，2018年销售额为50亿美元。
据悉，乐瑞卡原本是在去年底失去专利保护，但一项儿科适应症将其专利保护延长了6个月时间。为了延长独占期，辉瑞此前也向美国FDA提交了每日一次的延长释放版乐瑞卡，用于治疗带状疱疹或糖尿病周围神经病变引起的疼痛。
据FiercePharma此前报道，在2019年有多款重磅专利药将失去市场独占权，面临仿制药的竞争，其中就包括乐瑞卡。
（来源：FiercePharma）
FDA公告显示，首批仿制药来自9家制药公司，包括Alembic制药、Alkem实验室、Amneal制药公司、Reddy博士的实验室、InvaGen制药公司、MSN实验室有限公司、Rise制药公司、Sciegen制药公司和Teva制药公司。
▍降价来袭
有报道分析称，这些专利药即将遭遇“专利悬崖”，随着便宜的仿制药涌入，毫无悬念，这些专利药的价格将大幅下降。
对于乐瑞卡仿制药的面世，药物评估和研究中心主任珍妮特·伍德科克表示：“今天批准了普瑞巴林的第一批仿制药，这是FDA长期致力于促进患者获得更低成本、高质量的仿制药的又一个例子。”
目前，在中国非注射剂型普瑞巴林，已批准15个，在审12个。其中，已批准的国产仿制药一个，生产企业为重庆赛维药业有限公司，在审的企业包括景峰、华海、华润双鹤等众多国内药企。
（来源：CDE）
据米内网数据，2018年普瑞巴林在中国医院市场的销售额为14.2亿元，市场增速高达122.81%。可见，对于该品种的市场需求正在不断加大。随着获批的仿制药越来越多，该品种的市场竞争将日益激烈。
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001