阿莫西林胶囊8家药企过评 17家审评中
| 所在地区： | 广西-- | 发布日期： | 2019年12月5日 |
建设快讯正文
医药网12月5日讯 12月4日，复星医药发布公告称，其控股子公司桂林南药股份有限公司（简称：桂林南药）收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》，该药品通过仿制药一致性评价。
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药品基本信息：
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阿莫西林胶囊主要用于敏感菌（不产β 内酰胺酶菌株）所致的成人与儿童的感染。米内网数据显示，2018年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿莫西林胶囊剂销售额达11.31亿元，同比增长超过10%，其中，0.25g规格占比超过80%。主要生产厂家有联邦制药、华北制药、石药中诺药业、鲁抗医药等。
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阿莫西林胶囊过评情况：
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目前，阿莫西林胶囊过评企业共有8家，其中，石药中诺药业和鲁抗医药各有2个规格。此外，该产品正在审评的一致性评价补充申请有17家药企，涉及23个受理号。
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复星医药表示，阿莫西林胶囊通过一致性评价，有利于其市场销售。截至2019年11月，桂林南药现阶段针对该药品一致性评价累计研发投入约655万元（未经审计）。
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资料来源：上市公司公告、米内网数据库
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