四价流脑结合疫苗

流脑，又称脑膜炎球菌病，是一种由脑膜炎奈瑟球菌引起的急性传染病，可导致严重后遗症，其发病率在12月龄以下的婴幼儿中最高。发达国家普遍使用四价流脑结合疫苗为2月龄到55岁人群预防接种。然而，截至目前，国内尚无四价流脑结合疫苗。

国家药品监督管理局于近日受理了由泰达企业康希诺生物股份公司(“康希诺生物”)自主研发的四价流脑结合疫苗“曼海欣”(MenhyciaTM)的新药注册申请，成为我国首款进入新药注册审理程序的该种疫苗，让国民用上优质的“中国造”四价流脑结合疫苗指日可待。

“曼海欣”有望成为国内首个获批产品

截至目前，国内尚无四价流脑结合疫苗，“曼海欣”有望成为国内该类疫苗中首个获批产品。在产品制备过程中，不添加苯酚等防腐成分、不使用动物来源成分，使疫苗更安全、环保，且满足特殊人群需求。此外，该疫苗的临床试验结果显示，以3次免疫程序用于3月龄、以2次免疫程序用于6-23月龄、以1次免疫程序用于2-6岁健康儿童后，均表现出良好的安全性和免疫原性。

关于康希诺生物

康希诺生物股份公司2009年成立于天津开发区，致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。公司现有四个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。目前，公司已建立覆盖12种传染病的15种疫苗的强大研发管线，其中包括2017年批准上市的全球创新埃博拉病毒病疫苗（腺病毒载体）。