津云2019年12月04日报道：

津云新闻讯：12月4日，从天津开发区管委会获悉，日前，区内企业凯莱英医药早期临床项目研发中心（以下简称“研发中心”）正式启动。研发中心将全面提升早期临床项目服务能力，为国内外创新药研发公司提供更灵活高效的一站式解决方案，加速更多有价值的创新药尽早上市。

据介绍，本次启用的早期临床项目研发中心一期，占地面积近1500平米，配备专业的分析团队和设备，明年将进一步扩大至5000平米，全面提升早期临床阶段项目服务能力和容量。研发中心将聚焦于临床前申报阶段到临床1期的新药研发项目，采用更加快速的响应机制，为客户早日实现IND报批和开展临床试验提供完整的全套服务。研发中心的服务内容涵盖工艺研究安全评价、盐型晶型的筛选以及结晶工艺的开发、分析方法的开发与验证和制剂的研发工作。

随着全球新药研发不断推进，新的靶点、新的分子以及新的治疗方式不断创新，在研药物的数量不断增长并取得突破，2001年全球在研药物仅5995个，2019年至4月中旬已达16181个项目，2013-2018年均CAGR达到11%。与此同时，国内审批制度改革及MAH制度的不断出台，药品审评受理及审评加速明显,国内创新药也迎来前所未有的黄金时期。

凯莱英医药集团董事长兼CEO洪浩表示，随着Biotech公司的迅速崛起，将带来巨大的新药研发服务市场空间。研发中心的启动将作为一个新的起点，标志着凯莱英将进一步提升覆盖包括传统制药公司和Biotech公司在内的服务能力。

研发中心副总经理陈轶晖说：“针对早期临床企业项目多、产量小、时间紧、任务重，工艺质量及分析方法尚未成熟等特点，凯莱英早期临床项目研发中心将全面提升现有服务能力，进一步为早期临床项目提供一站式解决方案。未来，可提供包括研发、生产、QA/QC、注册申报、采购、物料、制剂等在内的更加灵活高效的一站式解决方案，通过技术及工艺优化，为客户临床前期的研发生产保驾护航。”（津云新闻记者李泽亚）