我市艾滋病尿液自检产品全球率先上市
| 所在地区: | 北京-- | 发布日期: | 2019年8月20日 |
艾滋病是我国重大传染病之一,防控工作一直受到高度重视。北京市科委长期依托“首都十大疾病科技攻关与管理工作”将艾滋病领域研究作为重点攻关领域之一,在艾滋病防控策略、临床诊疗技术、研发诊断试剂等各方面展开布局。
2014年设立了重大项目“高危艾滋病人群早期诊断及治疗研究”,近期在项目支持下,万泰生物自主研发的人类免疫缺陷病毒I型(HIV-1)尿液抗体检测试剂盒(胶体金法)成功获得三类医疗器械注册证。该产品用于体外定性检测人尿液样本中的HIV-1抗体,可由个人在私密的环境中自我检测,有助于个人隐私保护。产品取样方便可避免二次污染,检测快速15分钟内获得检测结果,在未经抗病毒治疗人群中的准确度和灵敏度和特异度均达到99%以上,填补了全球HIV尿液自检相关技术和产品的空白。
迄今为止,全球还没有尿液自检相关的技术和产品。HIV尿液自检产品的上市大大降低艾滋病检测的门槛,极大提高检测的可及性,促进高危人群主动检测,通过自检与专业实验室检测相结合,可在医院、门诊、药店、网络以及公共场所推广应用。
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