兽用亚单位疫苗研究平台建立推进生物制药高新技术发展
| 所在地区: | 北京-- | 发布日期: | 2019年4月3日 |
为提升北京动物疫苗创新能力和公共服务能力,北京市科委支持中牧实业股份有限公司、乾元浩生物股份有限公司等单位实施了“兽用亚单位疫苗设计平台建设与新产品开发”课题,其成果为我国动物疫病防控提供了有效的防治手段,提升了工程技术研究中心的创新能力和公共服务能力,为北京市生物制药领域高新技术发展做出了积极贡献。
课题运用了生物信息学、结构生物学、免疫学及基因工程等新技术集成手段,开展了动物重大病原抗原表位分子的研究,获得了4106条口蹄疫病毒、猪圆环病毒2型、猪瘟病毒的基因序列,形成了抗原表位基因数据库;编制了一个简便易操作的病毒抗原表位结构分析软件,建立了合成肽疫苗抗原合成与质控分析实验室、杆状病毒表达体系功能实验室,完善了1条合成肽疫苗中试生产线,形成了兽用亚单位疫苗研发、中试及评价研究平台;研制出牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗和猪圆环病毒2型合成肽疫苗,完成了新药的实验室研究和临床试验,其中“牛口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗”对本动物攻毒保护率达到6PD50、免疫持续期6个月的指标,“猪圆环病毒2型合成肽疫苗”免疫保护率达到85%、免疫持续期4个月的指标,提交了2个新兽药注册申请并获得受理;研制出“猪圆环病毒2型重组鞭毛蛋白亚单位疫苗(B86株)”,其攻毒保护率为85%,免疫持续期达到4个月,申请并获得了临床批件;扩建了生产能力达到1亿头份的口蹄疫合成肽疫苗生产线,新建了合成肽诊断试剂盒生产线,合成肽类产品年销售额为8400万元,利润超过2000万元。
课题获得了“牛口蹄疫O型、亚洲I型二价合成肽疫苗(多肽0501+0601)”“猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽0405+0457)”等产品生产文号。
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