府市监发〔2019〕21号

府谷县市场监督管理局

关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知

各药品零售企业，各镇食药监所，局属各科室：

根据国家药监局《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（药监综药管〔2019〕22号）文件部署，为着力提升执业药师在岗履责能力，保障人民群众用药安全，县局决定在全县范围内开展为期6个月的药品零售企业执业药师“挂证”行为专项整治工作。现将有关事项通知如下：

一、工作安排

（一）自查自纠阶段，3月20日至4月30日。药品零售企业对照《药品流通监督管理办法》《药品经营质量管理规范》的要求开展自查，对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药等问题，采取切实有效措施主动进行整改，并于4月30日前将自查整改情况报送至各镇食药监管所。

各药品零售企业要认真自查，纠正违规行为，对离岗、挂证等不能有效履责的执业药师，应立即整改或于4月30日主动申请注销《执业药师注册证》，重新聘用并注册能够在岗履职的执业药师。

（二）检查整顿阶段，5月1日至6月30日。各镇食药监管所、相关科室对辖区内的药品零售企业进行监督检查，对经过自查整改仍存在执业药师“挂证”、未按规定配备执业药师、未按规定销售处方药等行为的药品零售企业及存在“挂证”行为的执业药师依法处理。

专项整治期间，检查发现疑似执业药师“挂证”的药品零售企业应列入监管重点，增加检查频次，适时开展飞行检查或跟踪检查，倒逼企业规范执业药师在岗履职行为。

（三）总结提升阶段，7月1日至8月31日。县局适时将对整治工作进行督导，确保整治工作取得实效，迎接省药监局检查。各镇食药监管所、相关科室要对专项整治工作开展情况、取得成效认真总结，查找问题、分析原因、扬长避短，建立长效机制。各镇食药监管所于8月31日前将整治工作总结报县局，由县局汇总后报省药监局。

二、工作要求

（一）依法处理

1、凡检查发现药品零售企业存在“挂证”执业药师的，按严重违反《药品经营质量管理规范》情形，撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》。

2、凡检查发现药品零售企业未按规定配备执业药师的，按照《中华人民共和国药品管理法》第七十八条规定依法查处。

3、凡检查发现药品零售企业未按规定销售处方药的，依据《药品流通监督管理办法》第三十八条规定子以处罚。

4、凡检查发现存在“挂证”行为的执业药师，撤销其《执业药师注册证》，在全国执业药师注册管理信息系统进行记录，并子以公示；在上述不良信息记录撤销前，不能再次注册执业。

（二）确保实效

各镇食药监管所、相关科室要有重点、有目标地开展整治工作，通过多种渠道公开举报电话、邮箱，广泛收集线索，接受社会监督。要坚持问题导向，对举报问题和线索要逐一核实处理。加大执法力度，保持高压态势，对核实确认“挂证”行为的当事人、经营企业，发现一起，查处一起，处理情况向社会公开，形成震慑，使“挂证”势头得到有效遏制。

对查实存在执业药师“挂证”等严重违反《药品经营质量管理规范》的行为的药品零售企业，县局将通报县医保部门，取消其医保定点资格，形成部门联合惩戒机制。

（三）强化宣传

相关科室要加强专项整治工作的宣传，及时将工作进展和重要举措向社会公布，第一时间回应社会关切，营造治理“挂证”行为的良好氛围。要充分发挥群众监督作用，提高公众参与度。

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府谷县市场监督管理局

2019年3月20日

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