委属各单位：

按照《国家卫生健康委办公厅关于印发2020年国家随机监督抽查计划的通知》（国卫办监督函〔2020〕262号）要求，我委制定了全县2020年公共卫生、传染病防治、医疗卫生随机监督抽查工作实施方案。现印发给你们，请认真组织实施。

一、监督抽查内容
　　（一）学校、公共场所、生活饮用水供水单位卫生管理情况；
　　（二）医疗卫生机构预防接种管理、传染病疫情报告和疫情控制、消毒隔离措施落实、医疗废物管理、病原微生物实验室生物安全管理等情况；

（三）医疗机构、采供血机构、放射诊疗机构、职业健康检查、母婴保健以及计划生育技术服务机构依法执业情况；
　　（四）2019年随机监督抽查被行政处罚的单位整改落实情况；
　　（五）巩固落实查处违法违规应用人类辅助生殖技术长效工作机制，对工作情况开展“回头看”，加大打击力度，依法依规严肃查处。

二、做好组织实施

县卫生监督所要依托国家卫生健康监督信息系统及时更新执法检查对象名录库和执法检查人员名录库，并做好底档信息的合并工作，做好过期未关闭的底档信息的清理工作，补充完善各抽查专业被监督单位建档工作；在国家卫生健康监督信息系统做好执法检查人员信息更新工作，参与一线监督执法的监督员原则上不低于人员总数的70%，每个专业不少于2人。

项目实施单位要积极做好预算，争取财政资金支持，加大随机监督抽查工作保障力度；加强业务培训，提高执法检查人员发现问题的能力，确保随机监督抽查工作顺利开展。

三、规范随机监督抽查任务的抽取与下达

监督抽检任务通过国家卫生健康监督信息系统系统下达，原则上不得擅自调整随机监督抽查任务。在执行过程中，执法检查人员有特殊原因难以执行抽查任务的，书面报告市卫生和计划生育综合执法监督所，再由市卫生和计划生育综合执法监督所书面报告省卫生健康委综合监督所，最后由省卫生健康委综合监督所在国家卫生健康监督信息系统中具体调整，调整比例原则上不得超过抽取人员总数的15%。各地原则上不得擅自删除执法检查对象底档信息，如因重卡、录入错误等确需删除的，由省卫生健康委综合监督所统一操作删除，对应双随机抽查任务设置为完结。

抽查任务中涉及到的检测任务，原则上由县疾控中心承担，如县疾控中心不具备相应检测资质与能力的项目，可由具备资质的第三方检测机构承担。

四、注重随机监督抽查与相关工作的衔接

（一）要做好随机监督抽查任务与日常监督工作的衔接，将随机监督抽查作为日常监督工作量的一部分统筹安排。在执行随机抽查任务过程中，可以整合其他日常监督检查事项，联合开展抽查。对同一检查对象，要在兼顾各专业需求的基础上争取一次性完成抽查事项，避免对检查单位造成不必要的干扰。发现违法行为符合立案条件的，要坚决立案查处，维护随机监督抽查的严肃性，确保问题整改落实到位。发现涉及其他部门职责的问题、线索要及时通报和移送。

（二）要将传染病防治监督抽查工作与医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位应当采取分类监督综合评价方式进行检查，并分别录入对应的系统。针对新冠肺炎防控工作，加大医疗废物处置和病原微生物实验室生物安全监督检查力度。要及时将综合评价结果通报给对应医疗集团和卫生健康委员会，将评价结果纳入日常管理措施中，与医疗机构不良行为记分、等级评审、校验、医疗卫生机构绩效评价、规范化基层医疗机构评审等工作相衔接。

（三）在按照抽查计划做好“双随机、一公开”监管的同时，要结合我县工作实际，坚持问题导向，有针对性地开展卫生监督执法工作，有效维护群众健康权益。监督执法适用随机抽查的，应当采取双随机方式。要积极探索通过手持执法终端、全过程执法记录设备等，提高行政执法效率、增强执法公正性。

五、及时公开和上报抽查结果

（一）应当按照“谁检查、谁录入、谁公开”的原则，在政府信息网站及安徽省事中事后综合监管系统里公开抽查结果。抽查结果分为：未发现问题、问题已责令改正、行政处罚、无法联系（检查时单位已关闭、行政执法文书送达不到未履行未结案等情形）等4类。行政处罚信息自作出行政处罚决定之日起7个工作日内向社会公开，其他三类信息应当在抽查任务完成之日起20个工作日内向社会公开。

（二）要按照各方案要求（详见附件），通过卫生健康监督信息系统按时上报相关信息。

（三）积极配合上级督导调研工作，并将随机监督抽查工作纳入卫生健康工作考评指标。

联系人：苏春琴；联系电话：0551-82561913

附件：1.2020年公共卫生随机监督抽查实施方案

      2.2020年传染病防治、医疗卫生和职业卫生随机监督抽查实施方案

                     庐江县卫生健康委员会

                             2020年6月3 日

附件1

2020年公共卫生随机监督抽查实施方案

一、监督检查内容

（一）学校卫生。抽查学校教学和生活环境、传染病防控、学校饮用水以及学校内游泳场所的卫生管理情况，抽查教室采光照明和水质。开展学校卫生综合监督评价，2014年以来辖区内学校的学校卫生综合监督评价率达到85%以上。2020年随机抽查辖区学校32所。

（二）公共场所卫生。抽查游泳、住宿、沐浴、美容美发等场所卫生管理情况，抽查顾客用品用具、水质、空气以及集中空调通风系统卫生质量。推进公共场所卫生监督量化分级管理，公共场所卫生监督量化分级管理覆盖率达到85%以上。2020年随机抽查辖区公共场所130家。

（三）生活饮用水卫生。抽查集中式供水、小型集中式供水、二次供水的卫生管理情况，抽查供水水质。推进农村集中式供水卫生安全巡查服务，建立健全农村集中式供水基本情况和卫生安全巡查档案，辖区内农村集中式供水安全巡查乡镇覆盖率达到90%。2020年随机抽查辖区集中式供水单位26家。

（四）涉及饮用水卫生安全产品。抽查涉水产品生产经营单位、在华责任单位生产经营合规性情况，抽查输配水设备、水处理材料、化学处理剂和水质处理器产品卫生质量。2020年随机抽查辖区涉及饮用水卫生安全产品企业1家。

二、结果报送要求

（一）要切实加强对数据信息的审核工作，按照抽查工作计划表及监督信息报告卡要求填报数据信息，保证数据信息项目齐全、质量可靠。目前尚不能通过监督信息报告卡上报的数据信息，需纸质汇总表方式上报。公共场所卫生监督量化分级管理、农村集中式供水卫生安全巡查、学校卫生综合评价上报数据信息，将作为评估落实“十三五”规划目标任务的重要依据。其中，公共场所量化分级、学校卫生综合监督评价结果信息应及时录入卫生监督信息报告系统，农村集中式供水卫生安全巡查资料应及时存档备查。

（二）要将完成本抽查计划中的学校采光和照明抽检任务，作为贯彻落实《综合防控儿童青少年近视实施方案》的一项重要内容，会同县教育体育局做好抽检、记录和公布工作。

（三）应于2020年5月25日前完成30%以上学校；在2020年7月5日前和8月5日分别完成50%以上和全部游泳场所抽查任务的结果报送；在2020年8月25日前，全面完成体育场馆等实行非卫生许可管理公共场所、农村设计日供水100吨及以上集中式供水、二次供水的建档立卡工作；在2020年11月15日前完成全部公共卫生抽查任务的结果报送，并于11月20日前上报工作总结，工作总结及需纸质报送的汇总表（含电子版）报送至上级相关部门。

（四）对监督检查中发现的饮用水供水、学校教学和生活环境及传染病防控等方面长期存在的突出问题，要强化处理措施，相关情况及时向政府主管部门通报，促进问题切实得以整治解决。监督检查中发现的相关问题信息，如生活美容场所涉嫌违法开展医疗美容等线索，要及时向相关方面通报、组织协查。重大案件信息要及时向市卫健委报告。

附表

1.2020年学校卫生随机监督抽查工作实施计划表

2.2020年公共场所卫生随机监督抽查工作实施计划表

3.2020年生活饮用水卫生随机监督抽查工作实施计划表

4.2020年涉水产品随机监督抽查工作实施计划表

5.2020年学校卫生综合监督评价及监督协管服务信息汇总表

6.2020年小型集中式供水卫生安全巡查覆盖乡镇情况汇总表

7.2020年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表

8.2020年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表

附表1

2020年学校卫生随机监督抽查工作实施计划表

注：a.指每间教室至少设有2种不同高低型号的课桌椅，且每人一席。

b.教室采光和照明检查项目含窗地面积比、采光方向、防眩光措施、装设人工照明、黑板局部照明灯设置、课桌面照度及均匀度、黑板照度及均匀度，按照《中小学校教室采光和照明卫生标准》（GB7793）的规定进行达标判定。

c.指《中小学校传染病预防控制工作管理规范》（GB28932）第4.8条规定的传染病预防控制应急预案和相关制度。

d.学校卫生综合评价工作的范围和数量不纳入双随机抽查机制，各地根据当地实际确定学校。

附表2

2020年公共场所卫生随机监督抽查工作实施计划表

注：a.美容美发场所按抽查任务的20%进行检测（每个承担任务单位不足5个抽查任务的必需检测1家，并以此类推，确保本单位承担的美容美发场所检测比例达到20%以上）。

    b.使用单位需提供集中空调通风系统卫生检测报告复印件。

    c.只对6个月内进行过室内大面积装修的场所检测甲醛、苯、甲苯、二甲苯项目。

    d.使用无风管集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

e.使用非开放式冷却塔集中空调通风系统的，该指标合理缺项。

附表3

2020年生活饮用水卫生随机监督抽查工作实施计划表

注：a.不含学校内的自建设施集中式供水和二次供水。

    b.农村集中式供水为监督检查信息卡上标记类别为“乡镇”的集中式供水。

    c.不纳入双随机抽查。

    d.各县（市、区）在综合卫生监督档案、饮用水卫生安全巡查档案或记录以及相关调查资料等信息的基础上自行制定清单并实施双随机抽查。

    e.水质自检包括委托检测。

附表4

2020年涉水产品随机监督抽查工作实施计划表

注： a.无负压供水设备、饮用水消毒设备、大型水质处理器产品卫生安全性检测合理缺项。

 b.各地在综合卫生监督档案及相关调查资料等信息基础上确定单位底数并制定双随机抽查清单。

附表5

2020年学校卫生综合监督评价及监督协管服务信息汇总表

填报单位：

注：a.指2014年以来本辖区开展过学校卫生综合评价的学校总数，开展过多次评价的学校不重复计入。

b.指2020年度对未开展过评价的学校首次开展的综合评价，2014-2019年已开展过的不再计入。

附表6                

2020年小型集中式供水卫生安全巡查覆盖乡镇情况汇总表

填报单位：

注：a.提供饮用水卫生安全巡查服务的机构建立有农村集中式供水基本情况档案或卫生安全巡查记录，才可判定为已开展饮用水卫生安全巡查。

b.指由饮用水卫生安全巡查服务机构建立的相关档案。

附表7

2020年小型集中式供水和二次供水水质随机监督抽查信息汇总表

填报单位：

    注：a.二次供水指检测设施数。

        b.为表中检测项目均合格的供水单位或二次供水设施数，有一项不合格即判定为不合格单位或设施。

附表8                   

2020年二次供水卫生管理随机监督抽查信息汇总表

填报单位：

 。

附件2

2020年传染病防治、医疗卫生和职业卫生

随机监督抽查实施方案

一、传染病防治监督抽查

（一）监督检查对象。

抽查15%一级以上医院、3%基层医疗机构（社区卫生服务中心/站、诊所、村卫生室等）。

（二）监督检查内容。

    1.预防接种管理情况。接种单位和人员资质情况；接种疫苗公示情况；接种前告知、询问受种者或监护人有关情况；执行“三查七对”和“一验证”情况；疫苗的接收、购进、储存、配送、供应、接种和处置记录情况。

2.传染病疫情报告情况。建立传染病疫情报告工作制度情况；开展疫情报告管理自查情况；传染病疫情登记、报告卡填写情况；是否存在瞒报、缓报、谎报传染病疫情情况。

3.传染病疫情控制情况。建立预检、分诊制度情况；按规定为传染病病人、疑似病人提供诊疗情况；消毒处理传染病病原体污染的场所、物品、污水和医疗废物情况；依法履行传染病监测职责情况；发现传染病疫情时，采取传染病控制措施情况。

4.消毒隔离措施落实情况。建立消毒管理组织、制度情况；开展消毒与灭菌效果监测情况；消毒隔离知识培训情况；消毒产品进货检查验收情况；医疗器械一人一用一消毒或灭菌情况。二级以上医院以口腔科（诊疗中心）、血液透析和消毒供应中心为检查重点，无相关科室的，可根据情况自行选择重点科室。一级医院和基层医疗机构以医院口腔科或口腔诊所为检查重点，医院如无口腔科，可根据情况自行选择重点科室。

5.医疗废物管理。医疗废物实行分类收集情况；使用专用包装物及容器情况；医疗废物暂时贮存设施建立情况；医疗废物交接、运送、暂存及处置情况。

6.二级病原微生物实验室生物安全管理。二级实验室备案情况；从事实验活动的人员培训、考核情况；实验档案建立情况；实验结束将菌（毒）种或样本销毁或者送交保藏机构保藏情况。

二、医疗机构监督

检查医疗机构资质（《医疗机构执业许可证》、人员资格、诊疗活动、健康体检）管理情况，卫生技术人员（医师、外国医师、香港澳门医师、台湾医师、乡村医生、药师、护士、医技人员）管理情况，药品和医疗器械（麻醉药品、精神药品、抗菌药物、医疗器械）管理情况，医疗技术（医疗美容、临床基因扩增、干细胞临床研究、临床研究项目）管理情况，医疗文书（处方、病历、医学证明文件）管理情况，临床用血（用血来源、管理组织和制度，血液储存，应急用血采血）等。

三、采供血机构监督

检查单采血浆站资质情况、供血浆者管理情况、检测与采集情况、血浆储存情况、医疗废物处理情况等。

四、放射诊疗机构监督

检查放射诊疗机构建设项目管理情况，放射诊疗场所管理及其防护措施情况，放射诊疗设备管理情况，放射工作人员管理情况，开展放射诊疗人员条件管理情况，对患者、受检者及其他非放射工作人员的保护情况，放射事件预防处置情况，职业病人管理情况，档案管理与体系建设情况，核医学诊疗管理情况，放射性同位素管理情况；放射治疗管理情况等。

五、母婴保健、计划生育技术服务机构监督

检查开展母婴保健、计划生育技术服务的机构执业资质和人员执业资格情况；机构和人员法律法规执行情况；机构制度建立情况等。

六、职业卫生监督执法

职业病健康检查机构及人员监督检查。检查内容包括：职业病健康检查机构出具的报告是否符合相关要求；技术人员是否满足工作要求；仪器设备场所是否满足工作要求；质量控制、程序是否符合相关要求；档案管理是否符合相关要求；管理制度是否符合相关要求；职业健康检查结果、职业禁忌、职业病的告知、通知、报告是否符合相关要求。

七、工作要求

（一）各单位要高度重视传染病防治和医疗卫生随机监督抽查工作，传染病防治监督抽查工作将与医疗卫生机构分类监督综合评价工作相结合，抽取的单位将均采取分类监督综合评价方式进行检查。抽查过程中发现医疗卫生机构存在违法行为，将依法严肃查处。

（二）县卫生监督所要及时通过卫生健康监督信息系统按时上报检查相关信息。2020年10月16日前完成传染病防治全部抽查任务和信息报送工作，10月20日前完成医疗卫生随机监督抽查和信息报送工作。

（三）县卫生监督所要于2020年10月23日前将传染病防治随机监督抽查工作总结及汇总表、11月6日前将医疗卫生随机监督抽查工作总结及汇总表（包括纸质及电子版）报送至市卫生计生综合执法监督所。

附表：1.2020年医疗机构随机监督抽查工作计划表

2.2020年医疗机构随机监督抽查汇总表

      3.2020年采供血机构随机监督抽查工作计划表

          4.2020年采供血机构随机监督抽查汇总表

5.2020年放射诊疗随机监督抽查工作计划表

      6.2020年放射诊疗机构随机监督抽查汇总表

7.2020年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督

  抽查工作计划表

8.2020年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督

  抽查汇总表

9.2020年放射诊疗机构监督检查表

10.各级医疗机构传染病防治监督检查评价表

附表1                   

2020年医疗机构随机监督抽查工作计划表

附表2

2020年医疗机构随机监督抽查汇总表

附表3               

2020年采供血机构随机监督抽查工作计划表

附表4

2020年采供血机构随机监督抽查汇总表

附表5

2020年放射诊疗随机监督抽查工作计划表

附表6

2020年放射诊疗机构随机监督抽查汇总表

附表7            

2020年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督抽查工作计划表

附表8

 2020年母婴保健、计划生育技术服务机构随机监督抽查汇总表

附表9

2020年放射诊疗机构监督检查表

医疗机构名称：                             法定代表人（负责人）：      

法定代表人（负责人）身份证号：                              

地址:                                 

组织机构代码：                           

放射防护负责人：              联系电话：                  

医疗机构级别：1.三级医院□  2.二级医院□  3.一级医院□  4.其他医院□

一、放射诊疗许可及校验情况

1．《放射诊疗许可证》证号：                 最近一次校验时间           。

《医疗机构执业许可证》最近一次校验时间               。

2．《放射诊疗许可证》未登记的设备名称：                              。

二、未取得放射诊疗许可项目或诊疗设备的前期预防情况

1.未进行放射性职业病危害预评价设备的名称：                        。 

2.未进行放射性职业病危害控制效果评价设备的名称：                  。 

三、2019年度放射诊疗设备场所防护检测情况

1.放射诊疗场所：应测      场所（个），实测     场所（个）。

检测报告中不合格项：                                       

 未进行防护检测场所名称:                                      。

2.放射诊疗设备质量控制检测：应测      台， 实测    台。

检测报告中不合格项：                                        

 未进行质量控制检测设备名称:                                      。

四、放射工作人员健康管理情况

1.放射工作人员基本情况： 

现有放射工作人员     人，持有放射工作人员证    人；

未能出示放射工作人员证名单：                                      。

2.放射工作人员培训和在岗期间职业健康检查情况：

最近一次培训情况（文件或培训证书）

应培训人数      ；实培训人数      ；未接受培训的放射工作人员名单：                               。

最近一次职业健康检查情况（职业健康检查年份      年）

应体检人数      ；实体检人数      ；

未参加体检的放射工作人员名单：                                   。

体检发现应当复查或暂停放射工作人数、名单及处理情况（查处理报告）。

                                                               。

3.放射工作人员开展个人剂量监测情况：

  应监测人数      ；实监测人数      ；

未接受个人剂量计监测的人员名单：                                 。

发现个人剂量计监测异常及处理情况（查处理报告）                  。

五、个人防护用品的配备情况：

1.受检者的防护用品配备数量：铅橡胶性腺防护围裙(方形)或方巾     件、直条型铅橡胶颈套     件、铅橡胶帽子     件；

2.陪检者铅橡胶防护服    件。

六、场所防护设施：

1.未见与防护门有效联动的工作状态指示灯设备场所名称         ，灯箱处未设 “射线有害，灯亮勿入”的警示语设备场所名称                        。

2.未设电离辐射警告标志设备场所名称         ，候诊处未设置受检者放射防护注意事项设备场所名称         。

3.机房内存在与诊断无关的杂物设备场所名称                        。

4.机房内未设机械排风装置设备场所名称                                 。

5.是否与其它放射诊断设备共用机房：

七、放射防护管理情况

1.是否成立辐射安全领导小组：成立辐射安全领导小组文件，有□，无□

2.否配备了专（兼）职放射防护和质量保证管理人员，是□，否□，人员名单     

3.是否制定放射工作人员体检制度，是□，否□

4.是否制定放射工作人员培训制度，是□，否□

5.是否制定放射工作人员个人剂量监测制度，是□，否□

检查人员签名：                      日期：        年   月   日

当事人签名：                        日期：        年   月   日

附表10.1