省药监局来新区开展第一类医疗器械备案工作专项检查
| 所在地区： | 江西-- | 发布日期： | 2019年3月18日 |
根据省第一类医疗器械备案清理规范工作的统一部署，近日，省第一类器械备案工作专项检查组来赣江新区考察第一类医疗器械产品备案工作，检查组对新区行政审批局是否存在违规进行第一类医疗器械备案进行专项检查。
行政审批局向考核组介绍了局基本情况、服务理念和工作成效，并汇报了自运行以来第一类医疗器械产品备案工作开展情况，通过密切审管互动实现有效衔接、配齐配强人员保证工作质量、坚守安全底线依法依规备案，没有一例高类低备、非医疗器械作为医疗器械备案等违规情况。检查组对行政审批局备案工作成效给予了充分肯定。
考核组还对辖区内第一类医疗器械生产企业进行现场检查，对企业的质量体系、生产条件、生产流程等情况进行审查并提出整改意见。后期，行政审批局将针对此次检查提出的问题督促企业进行整改，并按照相关要求继续做好第一类医疗器械备案工作，确保公众用械安全。
（通讯员：屈山翔 来源：新区行政审批局）
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