临空组团市监局开展医疗器械安全隐患排查
| 所在地区： | 江西-- | 发布日期： | 2019年5月25日 |
近期，新区临空组团市场监管局组织开展医疗器械安全风险隐患排查治理工作，进一步强化医疗器械风险管理，提升质量安全保障水平。
临空市场监管局围绕风险排查与责任落实相结合的工作要求，结合辖区实际情况，对医疗器械经营、使用单位进行监督检查。一方面督促医疗器械经营企业和使用单位严格履行医疗器械质量安全主体责任，督导其开展自查并提交自查报告；另一方面，执法人员以高风险医疗器械为切入点，在推进企业全面自查基础上，强化冷链医疗器械、无菌和植入性医疗械等品种的监督检查，重点检查药品医疗器械经营企业的经营范围、购进渠道、购进验收记录制度执行情况、存储情况等是否合法，对于不合格医疗器械要求其按规定进行销毁并记录，严把医疗器械进货渠道，杜绝不合格医疗器械流入市场。
本次检查共计出动执法人员10人次，检查药品经营企业、医疗机构7家，辖区内医疗器械经营企业和使用单位定期进行全面自查，提交自查报告11份。
下一步，临空市场监管局将持续推进医疗器械安全风险隐患排查治理，严格规范企业生产、经营、使用行为，落实企业主体责任，注重医疗器械产品科普宣传和消费警示，筑牢药品医疗器械安全防线。
（通讯员：魏娟 来源：新区临空组团）
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