国家药监局点名：强生、飞利浦、史赛克...
| 所在地区： | 北京-- | 发布日期： | 2021年7月6日 |
建设快讯正文
医药网7月6日讯 近日，国家药监局通报5例器械召回问题产品，1例为二级召回，召回问题见黄底文字。
爱惜康内镜外科器械有限责任公司
召回直线形切割吻合器和可调节钉仓
强生（上海）医疗器材有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在包装内直线形切割吻合器和钉仓不兼容的问题，生产商爱惜康内镜外科器械有限责任公司Ethicon Endo-Surgery， LLC对直线形切割吻合器和可调节钉仓Linear Cutter 55/75mm and Selectable Cartridge/reloads（注册证号：国械注进20152020243）主动召回。召回级别为三级。
飞利浦医疗系统荷兰有限公司
召回X射线计算机体层摄影设备
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在当患者的体重单位设置为磅时，SynchRight P3T（个性化患者协议）软件将增加对比剂量的问题，生产商飞利浦医疗系统荷兰有限公司Philips Medical Systems Nederland B.V.对X射线计算机体层摄影设备Computed Tomography System（注册证号：国械注进20153060422、国械注进20173302330、国械注进20163061984）主动召回。召回级别为三级。
史赛克医疗召回医用电动病床
史赛克（北京）医疗器械有限公司报告，由于本次召回产品适用于临床机构，不适用于个人在家庭环境中使用，本次召回涉及国家将产品销售给个人用户，超出了适用范围的问题，生产商史赛克医疗Stryker Medical对医用电动病床Electrical Hospital Beds等医疗器械（注册证或备案凭证详见附件）主动召回。召回级别为三级。
飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司
召回正电子发射及X射线计算机断层成像系统
飞利浦（中国）投资有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在若监视器支架组装件轴的严重磨损未能识别，可能会导致监视器支架组装件从悬架臂上脱落的问题，生产商Philips Medical Systems（Cleveland）， Inc飞利浦医疗系统（克利夫兰）股份有限公司对正电子发射及X射线计算机断层成像系统PET/CT Imaging System（注册证号：国械注进20143305863、国械注进20173301760、国械注进20183060453）主动召回。召回级别为三级。
Nobel Biocare AB二级召回牙科陶瓷
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在2021年3月份用于生产的一台烧结炉未达到合适的烧结曲线问题，生产商Nobel Biocare AB对牙科陶瓷 Nobel Procera Dental Ceramics（注册证号：国械注进20162635088）主动召回。召回级别为二级。
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001