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“泰达造”全球首个基础胰岛素GLP-1RA注射液获批上市

所在地区: 天津-- 发布日期: 2021年11月2日
建设快讯正文

近日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的诺和益? (德谷胰岛素利拉鲁肽注射液)在中国的上市申请,产品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者,在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物,改善血糖控制。

诺和益?是全球首个基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)注射液,由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成,突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,一天注射一次,强效控制全天血糖,糖化血红蛋白(HbA1c)达标率高达89.9%,降低低血糖发生风险且体重获益明确,将为患者带来易于掌控的血糖管理,助力中国2型糖尿病患者高质量血糖达标。目前,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已被写入《中国2型糖尿病防治指南(2020年版)》。

中国糖尿病患病总人数达1.298亿,仅有约15.8%的患者血糖控制达标,其中2型糖尿病占大多数。作为一种全身代谢性疾病,2型糖尿病发病机制错综复杂,涉及全身几乎所有的重要器官与组织,包括大脑、胰腺、骨骼肌、胃肠道、脂肪组织等,所以治疗过程中需要考量多靶向作用于2型糖尿病潜在病理生理机制。

诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍表示:“感谢国家药品监督管理局及相关部门对于加速创新药物引进中国的大力支持和指导,感谢研究者和临床试验受试者的贡献!2021年是人类发现胰岛素一百周年,作为全球糖尿病治疗领域的领军者,诺和诺德致力于持续创新,为患者带来更安全有效的产品。将胰岛素和GLP-1RA两种疗法结合在一种药物中,是诺和诺德在糖尿病治疗领域的又一次突破性创新。我们相信,诺和益?将继续推动糖尿病治疗理念的革新,造福中国患者。”

诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约4.58万名员工,向全球超过170个国家和地区提供产品和服务。诺和诺德天津生产厂位于天津经开区,是诺和诺德全球战略性生产基地之一,也是唯一的耐用注射器械生产基地,以及重要的胰岛素制剂与灌装生产基地,面向中国及全球市场供应胰岛素耐用注射器械及胰岛素成品。

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