9亿口服降糖药伏格列波糖江苏药企首家过评

2021-12-03 江苏-苏州-工业园区

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所在地区：

江苏-苏州-工业园区

发布日期：

2021年12月3日

建设快讯正文

　　日前，国家药监局官网显示，苏州中化药品工业的伏格列波糖片通过一致性评价，为国内首家。米内网数据显示，伏格列波糖在2020年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端合计销售额接近9亿元，同比增长10.65%。

　来源：国家药监局官网

　　伏格列波糖是一款口服降血糖药，通过在肠道内抑制将双糖分解为单糖的双糖类水解酶（α-葡萄糖苷酶），因而延迟糖分的消化和吸收，从而改善餐后高血糖。

　　目前国内已上市的伏格列波糖制剂包括伏格列波糖片/分散片/咀嚼片、伏格列波糖胶囊等。米内网数据显示，2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端伏格列波糖销售规模接近9亿元，同比增长10.65%。

　　中国公立医疗机构终端是伏格列波糖的“主战场”，2021H1厂家竞争格局中，武田药品、江苏晨牌药业的市场份额基本持平，均在30%左右；苏州中化药品排位第三，市场份额近10%。

　　伏格列波糖一致性评价申报情况（含新分类报产）

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　江苏晨牌药业独家提交伏格列波糖分散片一致性评价补充申请，目前还在审评审批中；有3家企业申报伏格列波糖片一致性评价，其中苏州中化药品工业的产品已顺利过评，为国内首个过评的伏格列波糖制剂。

　　苏州中化药品工业过评情况

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　米内网数据显示，苏州中化药品工业已有5款产品通过或视同通过一致性评价，其中伏格列波糖片为首款过评口服降糖药。

　　来源：米内网数据库、国家药监局官网等

　　注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月2日，如有疏漏，欢迎指正！

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