近日，国家药监局召开2021年中药质量安全监管工作视频会议。自治区市场监管局党组成员、药监局党组书记、局长汤梅与会并发言，向全国药监系统交流分享自治区药监局开展中药制剂生产专项检查经验。

2021年，自治区药监局按照国家药监局中药制剂监管工作部署，通过加强专项检查、统一地方标准、整合监管力量、完善制度规章等方式，多措并举推动解决中药民族药发展过程中积累的历史遗留问题，全面规范中药民族药生产行为，落实企业主体责任，完善监管体系，促进新疆中族药产业高质量发展。

一、坚持人民至上，在发现问题上下功夫。开展中药民族药生产企业专项检查，深入一线挖“真问题”，走进现场找“真药方”，全年共检查中药民族药生产企业22家，发现和化解风险隐患318条。

二、坚持问题导向，在破解难题上下功夫，针对部分品种实际生产工艺与注册标准长期不一致的问题，在尊重历史、尊重事实的基础上，提出科学解决对策，明确规定用3年的过渡期解决无法定标准等问题，统筹标准制定力量，全面启动推进新疆地方标准研究起草工作。

三、坚持标本兼治，在建章立制上下功夫，明确职能划分，实现检查与稽查无缝衔接，注册和生产贯穿融合，运用“三机制、三制度”科学整合监管力量、执法资源和专业技术力量，推进专项检查深入展开，将合规性检查与合法性检查并行推进。利用信息化手段规范药品储存、销售和运输等行为，实现产品质量可追溯。制定出台《疫情防控中药汤剂配制技术指导手册（试行）》，全面保障中药汤剂安全性、有效性、质量可控性。