为进一步提升药械化经营使用过程中的风险可控性,切实保障群众用药用械及化妆品使用安全,，我局通过“建机制、强培训、重引领”深化药械化不良反应监测工作。截至目前，上报药品不良反应245例，完成率117%；上报医疗器械不良事件92例，完成率123%；上报化妆品不良反应70例，完成率269%。均超额完成年度任务，药械不良反应报告完成率居丽水市第一。

一、建机制，压实主体责任。建立考核机制和激励机制，强化部门会商，将不良反应监测上报工作纳入医疗机构年度目标考核及经营企业信用等级评定内容，将任务分解到科室和具体工作人员，定期通报上报情况，给予正向加分，充分激发基层监测机构工作的积极性。

二、强培训，增强监测能力。组织辖区医疗机构和药械化经营企业开展业务能力专题培训3次，围绕信息收集报告流程、不良反应和不良事件甄别、示例实务操作等内容展开了培训，特别强调今年新实施的《化妆品监督管理条例》、《医疗器械监督管理条例》中对不良反应报告的新要求。课后，有关监测机构就信息上报经验分别做了交流发言。辖区内共100余家医疗机构和药械化经营单位300余人次参加培训，发放《不良反应监测指南》300余份。

三、重引领，推动扩面提质。借力信息化手段，利用微信小程序制作化妆品不良反应报告电子问卷，并将报告填写二维码加载在线上线下各类化妆品宣传材料上，方便公众上报化妆品不良反应。村医务室、诊所、便利店等考虑偏远地方网络不畅或从业人员年纪较大等因素，通过填报药械化不良反应监测上报表单的方式，及时反馈至监管部门上报不良反应监测系统。同时，执法人员在检查过程中加强不良反应监测现场指导宣贯，提高主体意识和监测上报实力。