1月24日，全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议召开。会议按照全国市场监管工作会议部署要求，总结2021年工作，深入分析形势，研究部署2022年药品监管和党风廉政建设工作。

　　国家市场监管总局党组书记、局长张工，中央纪委国家监委驻市场监管总局纪检监察组组长、总局党组成员杨逸铮出席会议并讲话。市场监管总局党组成员、国家药监局党组书记李利，国家药监局局长焦红出席会议并讲话。国家药监局党组成员、副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛、赵军宁出席会议。

　　张工指出，2022年，全国药监系统要深入学习贯彻党的十九届六中全会、中央经济工作会议和十九届中央纪委六次全会精神，立足服务“国之大者”，坚决完成迎接党的二十大胜利召开和服务疫情防控大局“两项大考”；立足人民至上根本立场，统筹把握药品安全性、有效性、可及性“三重目标”；立足药品监管履职要求，并重抓好药品质量安全和监管队伍廉政安全“两个安全”。要更加深刻把握稳中求进的工作总基调，努力实现药品监管重点领域稳中有进；更加鲜明树立持续从严的工作导向，坚决防范药品安全系统性风险；更加善于运用“以点带面”的工作方法，有效破除监管资源和监管对象不匹配的矛盾；更加注重标本兼治的工作机制，不断巩固提升药品安全产业基础，推动药品监管和产业创新互相促进。

　　会议要求，坚持稳中求进工作总基调，坚持以人民健康为中心，认真落实“四个最严”要求，着力保安全守底线、促发展追高线，服务保障疫情防控工作大局，严防严管严控药品安全风险，支持医药产业高质量发展，推进药品监管体系和监管能力现代化，切实保障人民群众用药安全有效。

　　李利对做好2022年药品监管工作提出六个方面要求。一是切实维护药品安全形势稳定，深入开展药品安全专项整治行动，着力把风险隐患化解在萌芽状态。二是全力服务保障疫情防控大局，持续做好疫情防控所需药械的应急审批和质量监管。三是营造有利于医药创新的监管生态，推动审评审批与医药创新同频共振。四是支持和推动中药传承创新发展，加快完善中药审评审批机制，促进中药质量提升。五是提升依法监管的能力和水平，加快完善法规制度，加大执法办案力度。六是加强药品监管体系和能力建设，继续完善药品监管体系，提升技术支撑能力，加快推进监管信息化，大力发展监管科学。

　　焦红在讲话中对2022年药品监管工作作出具体部署。一是全力服务保障疫情防控工作大局，确保新冠病毒疫苗质量和供应，促进新冠病毒治疗药物和疫情防控用医疗器械研发，全面加强疫情防控药械质量安全监管。二是坚决守住药品安全底线，毫不松懈加强疫苗全程监管，确保通过疫苗国家监管体系评估。持续加强对国家集采中选产品、高风险产品等重点产品和企业的监管。全力防范化解风险隐患，加强“两品一械”网络销售监管，发挥药物警戒的风险防范作用，强化舆情应对处置。始终保持对药品违法犯罪高压态势，深入开展药品安全专项整治行动，畅通联合打击药品违法犯罪的渠道，严格落实处罚到人要求，严厉打击各类违法犯罪行为。三是全力促进医药产业高质量发展，以《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》为引领，推动全系统能力建设。巩固拓展审评审批制度改革成果，促进中药传承创新发展，扎实推进仿制药质量和疗效一致性评价，持续深化“放管服”改革。全面加强药品监管能力建设，健全完善药品监管质量管理体系、法规制度体系、标准体系和技术支撑体系，大力发展智慧监管，推进更高水平开放及更高质量国际合作。

　　此外，会议还部署深入开展药品安全专项整治行动。药品（含医疗器械、化妆品）安全责任重大，事关人民群众生命安全，要加大对风险隐患的摸排，通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等监管信息，摸排潜在安全风险，最快速度、最大限度地控制风险。要把“严”的主基调落实到方方面面，加大对药品研发、注册、生产、经营、使用各环节的监管力度，重点加强城乡接合部、农村地区和网售药品隐患整治，切实解决群众身边的药品安全问题。要坚持重典治乱、重拳出击，强化行刑衔接、行纪衔接，压实监管责任和企业主体责任，整肃药品市场秩序，严惩重处违法违规行为，全面强化产品全生命周期监管。

　　会议要求，要深刻认识药品相关违法犯罪行为的危害性，在全国组织开展药品安全专项整治行动，坚持标本兼治、重在治本，突出问题导向、效果导向，通过精准施策净化市场环境，严厉查处违法违规行为。毫不松懈加强疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，着力强化中药饮片质量监管，持续做好新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，组织开展专项检查和专项抽查，确保疫情防控药械质量安全。要牢固树立底线思维、强化忧患意识，加强药品、医疗器械、化妆品网络销售监管，重点针对网络销售处方药、第三方平台责任落实问题加强监管，采取多种方式开展对第三方平台的监督检查，建好用好网络销售监测平台，严厉打击违规网售药品、医疗器械、化妆品行为，进一步加大执法办案力度，集中力量严惩重处一批违法违规案件，形成有力震慑。要加强同公安、市场监管等部门的协调，完善药品行政执法与刑事司法的衔接制度机制，畅通联合打击药品违法犯罪的渠道，形成强大的执法合力，始终保持对药品安全违法犯罪高压态势，严厉打击各类违法犯罪行为，坚决筑牢药品安全防线。