【高新区动态】高新区市场监管局保障疫情防控用医疗器械产品质量安全
| 所在地区: | 内蒙古-包头-高新区 | 发布日期: | 2022年3月29日 |
近日,高新区市场监管局开展五大类疫情防控用医疗器械监督检查。
此次检查主要以医用外科口罩、测温仪、一次性医用防护服、新冠病毒核酸检测试剂、呼吸机等疫情防控用医疗器械为主。经营单位重点检查:经营的医疗器械购销渠道是否合法,供货方资质是否齐全、有效,包装标示是否符合相关规定,进货查验记录和销售记录是否真实完整和有无过期、失效、淘汰的医疗器械。使用单位重点检查:是否购进或者使用未经注册、无合格证明文件(检验报告)、过期及失效的医疗器械产品,是否保留完整的购进票据、按要求开展验收,对有温度要求的医疗器械产品的运输、储存是否符合冷链要求,是否在购进产品时查验并留存在途温度记录,是否落实储存温度实时监测制度等。
截至目前,高新区市场监管局共检查医疗器械经营使用单位8家次,出动执法人员16人次,在检查过程中未发现违法违规行为。下一步,高新区市场监管局将持续开展疫情防控用医疗器械监督检查,守住医疗器械安全底线,确保高新区群众用械安全。
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