康希诺研发四价流脑结合疫苗上市!填补高端疫苗产品空白
| 所在地区: | 天津-- | 发布日期: | 2022年7月5日 |
近日,由天津经开区企业康希诺生物股份公司(以下简称康希诺生物)研发的ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(CRM197载体)曼海欣?(以下简称:四价流脑结合疫苗)首批产品获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,正式在国内上市销售。曼海欣?是国内首创的ACYW135群流脑结合疫苗,填补了该领域缺乏高端疫苗产品的空白。该产品的成功上市,将为中国儿童带来更全面、优质的保护。

流行性脑脊髓膜炎(以下简称“流脑”)是由脑膜炎奈瑟菌感染引起的一种急性呼吸道传染病,具有隐性感染率、病死率、5岁以下儿童发病率高,后遗症严重等特点。截至目前,接种疫苗是预防流脑最有效的手段,而结合疫苗是预防流脑的首选武器。
曼海欣?是康希诺生物最早布局的产品线之一,从研发到获批上市经历了13年。该疫苗依托公司先进的多糖蛋白结合技术,将A、C、Y和W135四个常见的致病性脑膜炎球菌血清群分别同载体蛋白CRM197共价结合,可避免单一载体过度使用,有效减少免疫干扰,3月龄至3周岁(47月龄)的儿童接种后可进一步增强免疫应答,获得强大且持久的免疫保护。其中,康希诺生物具有自主知识产权的CRM197(白喉毒素无毒突变体)工艺技术处于世界领先水平。焕新一代的CRM197载体蛋白具有安全无毒性、无需使用甲醛等脱毒处理的优势,有效避免了毒性物质去毒不彻底所带来的风险。

康希诺生物四价流脑结合疫苗曼海欣?是国内首创、全球第三个可用于6月龄以下婴儿的四价流脑结合疫苗。该产品的成功上市,是康希诺生物践行为全球提供创新、优质、可及疫苗使命的重要体现。未来,康希诺生物将继续依托其先进的研发平台、稳定的规模化生产能力、成熟的商业化体系,矢志打造中国创新流脑疫苗管线,让更多先进疫苗产品覆盖全国,致力成为流脑结合疫苗首席专家,助力中国流脑疾病防控能力的建设。
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