近日，农业农村部兽药GCP监督检查专家组通过远程视频方式，对华威特生物增项申请的6个试验项目进行了为期2天的远程视频检查，江苏省农业农村厅兽医局、区农业农村局对检查全过程进行监督。

华威特生物此次增项申请的狐狸安全性试验和狐狸有效性试验、貉安全性试验和貉有效性试验、宠物类安全性试验和有效性试验共6个试验项目，项目全部通过兽药GCP监督检查，成为国内首家通过貉安全性试验和貉有效性试验GCP监督检查的企业。

专家组对华威特公司GCP机构的实验室、临床试验场地、攻毒动物房和办公室等硬件设施和软件体系进行了远程视频检查，同时对动物试验技术人员和实验室技术人员的试验操作能力进行了考核测试，并对机构负责人、办公室负责人、项目负责人、试验技术人员和样品管理员等进行了兽药GCP知识和试验技术的考核。经过专家组充分讨论，一致认为公司兽药GCP机构部门设置合理、职能明确、设施设备完善、管理体系完整、质量控制措施有效、相关记录完整、人员素质良好，能够满足兽药GCP的有效运行，申请项目全部通过兽药GCP监督检查。至此，华威特生物共有10个兽用生物制品的临床试验项目通过兽药GCP监督检查，具备了承担猪安全性试验、猪有效性试验、牛安全性试验、牛有效性试验、狐狸安全性试验、狐狸有效性试验、貉安全性试验、貉有效性试验、宠物类安全性试验、宠物类有效性试验的评价资质、条件和能力。