中医药科创城积极推进科技成果落地转化
| 所在地区： | 江西-- | 发布日期： | 2019年7月13日 |
近日，赣江新区中医药科创城企业江西心之乐医疗科技有限公司与北京天坛医院癫痫科研发的创新产品TVNS-100型号“耳迷走神经刺激仪”喜获江西省药监局Ⅱ类医疗器械证书，这是国内首张无创神经调控技术治疗癫痫的智能穿戴医疗器械注册证，目前该产品即将在中医药科创城进入批量化生产阶段。
江西心之乐技术团队结合北京天坛医院临床实践，从研发到注册临床，在首都医科大附属北京天坛、南京医科大附属脑科、天津医科大总医院、郑大一附院等医院开展了随机、双盲、假开机对照、多中心临床试验，通过了中国食品药品检定研究院的注册检验，其核心技术已填补了国内专项医疗器械领域的空白，在国内属首创。目前该产品已获得国家专利12项，软件著作权7项。
临床试验表明，江西心之乐研制的耳迷走神经刺激仪用于癫痫治疗是安全、有效的，不仅能有效地减少癫痫发作次数，且安全可靠，同时能改善患者情绪，提高患者的认知水平，显著提高患者生活质量（QOL）。
该项目也是中医药科创城积极承接科技成果落地转化的一次生动实践。在获悉该产品注册申报后，中医药科创城迅速洽谈锁定，实现两个月内签约，同时腾挪出赣江新区医疗器械产业园内的合适场地，推动项目开工建设，实现了与医疗器械注册证申报同步的投产预备。该注册证的落地，标志着中医药科创城将进一步紧扣创新主题，锁定“打粮食”高精尖项目，打造成果转化的“科创城模式”，让科技成果“找得到、引得来、落得下、产得出”。
（通讯员：杨海东来源：新区中医药科创城）
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