县市场监督管理局持续推进医疗器械 质量安全风险隐患排查整治工作
| 所在地区: | 辽宁-- | 发布日期: | 2022年7月13日 |
为全面贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规,切实保障人民群众用械安全,近日,县市场监督管理局深入开展风险隐患排查整治工作。
本次风险隐患排查以病毒检测试剂、医用口罩和医用防护服等疫情防控医疗器械、医疗机构集中带量采购中选产品、无菌和植入性医疗器械等为重点,聚焦既往发现存在问题和社会关注度高的企业,重点排查未经许可经营、超范围经营、经营无证医疗器械、通过伪造资质证明文件、出租出借证照等违法购进销售医疗器械的,以及疫情防控医疗器械、投诉举报和舆情关注较为集中的医疗器械网络销售情况。
截至目前,执法人员共检查医疗器械经营企业43家,医疗器械使用单位8家,对1家未建立维修养护记录的医疗器械使用单位给予了警告。对1家新冠病毒检测试剂未建立医疗器械购进验收记录的使用单位给予了责令改正、警告。
县市场监督管理局持续推进医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作,聚焦重点产品、重点企业和重点环节,及时发现并消除苗头性、倾向性问题,坚决守住不发生系统性、区域性和次生性安全风险的底线。进一步加强疫情防控医疗器械经营单位及使用单位监管,严守医疗器械质量安全底线,确保公众用械安全。
按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
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