江西新规下第一张药品生产B证颁发暨全省药品上市持有人“样板工程”正式落地中医药科创城
| 所在地区： | 江西-- | 发布日期： | 2019年8月1日 |
近日，赣江新区中医药科创城公共研发中心内企业江西人可医药科技有限公司的药品生产许可B证正式颁发，标志着其药品上市持有人身份正式确认。
据了解，2020年全国全面放开药品上市持有人（MAH）制度后，省药监局迅速探索并总结调整新的实施细则，江西人可医药是在全省新规下，第一家通过省生产监管处及药审中心联合审查和现场核验的上市持有人公司。
项目负责人介绍，该公司在研药品品种16个，计划每年新增5个以上品种研发，二期规划建设医药生产、销售基地，致力于建成国际知名、国内领先的仿制药、创新药研发、持证、销售为一体的综合性公司。
该项目签约落户标志着新区中医药科创城打响了“虹吸”上市持有人的“第一枪”，中医药科创城超前出台政策，抢占MAH机遇，采用“政策虹吸、约定权益”方式，迅速吸引了一批准药品上市许可持有人落户，走出了一条医药创新招商的新路。
（通讯员：杨海东 来源：新区中医药科创城）
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