高青县市场监督管理局多措并举,促进药械不良反应监测工作开展
| 所在地区: | 山东-淄博-高青县 | 发布日期: | 2022年8月17日 |
为加强药械的上市后监管,及时、有效控制风险,保障公众用药、用械安全,提高合理用药、用械水平,高青县市场监督管理局采取多种措施,按照“增加报告数量,提高报告质量”的工作要求,积极促进药械不良反应监测工作。
一、将药械不良反应监测工作纳入日常监督检查工作中,与其他工作同部署、同落实。将监测任务目标进行细化分解,按月落实,切实做好药械不良反应信息监测的收集和上报工作。
二、要求各涉及不良反应评价单位明确具体责任人,做到“可疑即报”、“早发现、早报告、早预警、早处理”,杜绝药械不良反应信息漏报、瞒报和不报现象。
三、针对部分医疗机构、经营企业的负责人,对此工作认识上存在一定的误区,重视程度不够;相关填报人员变更频繁,导致其对药械不良反应监测上报工作不够熟悉等问题,我局积极宣传药械不良反应知识,消除涉药械单位对不良反应监测报送工作的误解,并经常点对点的对填报人员进行培训指导。
四、发挥联动机制,与县卫健局协调,结合各医疗机构实际,完善医疗机构内部药品不良反应上报工作奖惩措施。
五、对全县药化不良反应监测、报告工作情况、报告数量和质量进行考评总结,对上报数量和质量优秀的单位和个人给予表彰,对发现药械不良反应隐瞒不报的,依照相关法律法规进行处理。
今后,我局将继续进一步加强工作力度,强化与各相关单位的信息沟通,完善监测网络建设体系,切实保障广大群众用药用械安全。
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