天津有济医药科技发展有限公司（简称有济医药）是凯莱英医药集团旗下的科研型CRO公司，专注于为创新药物提供从临床前开发到临床研究过程中全套技术研究与检测服务。近日，有济医药天津实验室承担的“吲达帕胺片”生物等效性临床样品检测项目顺利通过国家药品监督管理局药品审核查验中心现场核查。此前天津有济医药科技发展有限公司全资子公司上海浦济医药科技有限公司“格列吡嗪片”生物等效性临床样品检测项目也顺利通过国家药监局现场核查。

有济医药作为2020年下半年新组建的临床生物样本分析机构，上海、天津二地实验室在一个月内的时间内连续接受CFDI专家核查，都获得监管机构高度评价，标志着有济医药的全部研究基地在临床生物样品分析领域的体系管理和运行能力都达到了GCP/GLP的规范要求水平。

有济医药总部位于天津经济技术开发区，聚焦于新药的药理毒理药代评价领域，为创新药物提供成药性研究、临床前与临床阶段系统性评价和新药注册服务。有济医药作为天津市新药研发技术服务链条的重要组成部分，在产业链中持续发挥自身优势，已成为天津市医药企业以及大学院校创新药研发临床前评价研究技术服务的重要平台。

有济医药凭借对国内外法规的深层理解、对药物开发与评价策略的精准分析、丰富的新药评价实战经验、完善的质量管理体系，为国内外新药研发机构和制药企业提供覆盖药理、毒理、药代评价的全流程、一站式临床前及临床研究技术服务。（天津泰达产业发展集团有限公司）