对于楚天思优特生物技术（长沙）有限公司（简称：楚天思优特）总经理陈鑫来说，从沿海地区来到腹地湖南宁乡的这一年多里，印象最为深刻的事情，一是所在的楚天科技股份有限公司的速度，一是当地政府的服务。楚天科技从选址、设计、施工到最终交付，只用了短短45天就在湖南宁乡建成了一座符合GMP要求的高标准的楚天思优特无尘洁净工厂。

而这一工厂还是在疫情期间紧急筹建的。“建成同样的工厂，行业里一般需要3个月甚至半年，楚天科技的速度超出我们的预期，在行业里也是完全超预期的，可以说创造了生物医药科技产业建设史上的新奇迹。而在这一过程中，也饱含了宁乡当地政府细致入微的工作和无微不至的服务。”陈鑫说，“我和团队都感到非常震惊，也感到楚天科技以及我们所在的宁乡强大的竞争力。”

突破一次性使用技术卡脖子难题

陈鑫是楚天科技和宁乡人才引进中的核心人员之一，他曾服务于美国Pall、法国Saint-Gobain以及世界500强企业美国Avantor旗下Rimbio等世界生物医药与生命科学领域的重要企业，在一次性使用技术领域经验深厚，一同被引进到楚天科技平台上的，还有多位同样在世界著名生物医药与生命科学企业中具备深厚经验的人员，他们此前已经对生物医药一次性使用产品中最关键的多层生物复合膜做了研发和测试，成果非常好，应用该膜材生产一次性使用产品，亟待形成产能。就是在这样的背景下，楚天思优特落户宁乡后，就快速建设工厂。

一次性使用技术（Single-Use Technology）在医疗和生物医药行业的应用已有超过30年的历史，从一次性输液袋到一次性生物反应器，从实验室广泛使用的移液器吸头到一次性使用灌装针，一次性使用技术随着生物医药和生命科学的发展，以及材料技术的进步，其应用形式和应用场景日新月异。一次性技术在现代生物制药领域的广泛应用，加速了新药从研发、中试到商业化生产的进程，同时有效降低了生产线建设的投入成本和周期。

尤其在此次全球突发新冠疫情的状况下，新冠疫苗生产企业普遍采用了一次性使用工艺技术，使得新冠疫苗能够在更短时间内被快速、安全、批量地生产出来，投放市场，为有效阻断疫情蔓延起到了至关重要的作用。但这一起源并发展于国外的新兴技术，对于中国而言正是一项卡脖子难题。除了Pall、Saint-Gobain、Avantor等企业，美国的默克、Thermo、Cytiva以及德国的赛多利斯等世界医药工业巨头在一次性使用技术领域也长期把控市场。

不管是楚天科技自身，还是湖南宁乡等各级对楚天思优特的高度关注和大力支持，更为深层次的原因，正是这一项目在突破卡脖子难题上的重要意义——长期以来，中国超过80%的生物医药一次性使用产品都依赖于国外进口。由于生物医药一次性使用技术领域国外品牌垄断的局面，产品售价以及交货期等多方面对中国制药企业并不是很友好，“特别是近几年新冠疫情突发及蔓延的情况下，这一点表现得尤为明显，国内很多生物制药企业由于买不到进口的生物反应袋等产品而停产，这种现象比较普遍。”陈鑫介绍。

“因此在这种背景下，国家也更加重视生物医药一次性使用技术产品的国产化，楚天科技作为行业领军企业，义不容辞地要加快解决这些卡脖子难题，为中国生物制药企业提供有力的保障。”陈鑫说，而楚天思优特团队正好承担起具体工作。他们自主研发的多层生物复合膜，前期测试结果非常令人满意，经过第三方认证，这一材料在生物安全性、生物相容性方面以及溶出/析出物水平上面，足以媲美国际一线品牌，而应用这一材料生产出来的一次性使用产品，在抗拉伸强度、阻隔性等物理性能方面，远超进口的同类产品。

打造国际一流一次性使用系统供应商

基于一次性使用技术产品的关键原材料膜材研发上的重大突破，楚天思优特技术产品化快速推进，已经拥有了一次性生物反应器、一次性配液袋、一次性储液袋等多系列产品，“楚天思优特的快速发展，也帮助楚天科技往生物工艺前端延伸的战略得到快速推进，从而愈加得到楚天科技平台的重视和支持。”陈鑫介绍，“生物工艺前端主要是药品原液的生产以及制剂需求，楚天思优特则提供完整的一次性生物工艺解决方案，包括硬件、耗材和系统。我们和楚天科技正在这一领域不断突破卡脖子难题，不断突破长期以来国外品牌的垄断局面。”

楚天科技的赋能效应非常明显，除了推动楚天思优特技术的快速产品化，在品牌和市场方面同样作用重大，楚天科技在中国医药行业具有重要的影响力，与中国医药百强企业中超过90%的企业都建立了战略合作关系，这为楚天思优特技术和产品打开市场提供了强大的支持，“目前，我们的产品已经在近百家国内外药企测试、试用以及应用，而且我们收到的用户反馈都是非常良好的。”陈鑫介绍。

赋能效应同样明显的是在楚天思优特产能建设上，“45天在湖南宁乡建成了一期工厂，它主要用于一次性袋子和管件的生产和组装，相当于是来料加工，年产能达2亿元。”陈鑫介绍。一次性使用技术产品领域更为核心的是上游原材料配方，“我们自主研发的膜材是其中一种。接下来，我们要把产业链发展得更为完整，要具备更强的为用户提供价格可承受、质量有保证、交货稳定的产品和服务能力的话，还需要向产业链上游进军。”陈鑫说，“因此我们在湖南宁乡规划了更为核心的二期工厂，计划自建多层共挤膜生产车间、软管挤出车间以及各种塑料部件的注塑车间。”

楚天思优特还在向国家生态环境部申请建设钴60γ辐照中心，“来确保我们的最终产品在辐照环节不会受市场产能不足的影响，进一步确保交期有保证、质量有保证。”许多工作在楚天科技平台上，在宁乡经开区等各级的大力支持下，正在快速而有条不紊地推进。“我们的经验和技术能力，完全能够支撑楚天思优特去突破更多卡脖子难题，在生物医药一次性使用技术领域实现更多的进口替代，在技术和产能方面越来越有力地为中国生物医药领域提供保障。”陈鑫及其团队满怀信心，“推动楚天思优特发展成为国际一流的一次性使用系统全产业链供应商，为湖南高端制造品牌贡献力量。”