步长制药：子公司陕西步长取得散剂GMP符合性检查结果
| 所在地区： | 陕西-- | 发布日期： | 2023年1月11日 |
记者1月11日从步长制药获悉，近日，公司全资子公司陕西步长制药有限公司（简称“陕西步长”）收到陕西省药品监督管理局关于药品GMP符合性检查结果通知的函，综合评定陕西步长散剂（外用）符合2010版《药品生产质量管理规范》及附录要求。
步长制药相关负责人表示，散剂（外用）GMP符合性检查通过，进一步推动了小儿敷脐止泻散产品上市。小儿敷脐止泻散是步长制药为丰富公司产品结构引入的一个重要儿科品种，该品种收载于2020版《中国药典》。
2022年11月23日至25日，陕西省药监局在陕西步长开展散剂GMP符合性检查，该产品生产地址变更注册检查免检。12月2日，陕西步长收到陕西省药品监督管理局信息，小儿敷脐止泻散变更生产地址及生产企业名称注册备案完成。12月26日，陕西步长收到陕西省药品监督管理局公司增加散剂（外用）生产许可证。
步长制药表示，子公司陕西步长本次获得药品GMP符合性检查结果，表明陕西步长相关生产线符合GMP要求，有利于公司继续保持稳定的生产能力，满足市场需求。（记者 张鹏飞）
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