为进一步强化医疗器械全链条、全过程、全生命周期质量监管，保障人民群众用械安全。近日，阿拉善盟市场监管局印发《关于开展2023年医疗器械质量安全专项整治工作的通知》（以下简称《通知》），在全盟范围开展为期八个月的医疗器械质量安全专项整治行动。

《通知》指出，2023年全盟医疗器械质量安全专项整治要以“四个最严”为根本遵循，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，聚焦安全风险隐患、强化重点产品监管、压实企业主体责任、完善监管工作机制，努力实现企业质量管理水平有效提升，监管效能有效提升，市场环境持续优化，监管体系和机制持续优化，确保产品质量安全，推动医疗器械产业高质量发展，保障人民群众用械安全。

《通知》部署七项重点任务。主要涵盖疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点产品，特定人群使用医疗器械、网络销售等重点环节、医疗美容医疗器械以及严查违法违规行为等重点领域。

《通知》明确八项工作措施。要求全盟各级市场监管部门要加强组织领导，强化力量统筹，加大部门协同联动力度，形成监管合力；督促涉械经营主体对照《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》，修订完善关键人员任职要求和岗位职责，并严格贯彻落实；持续深化风险隐患排查治理，深入开展风险会商，建立风险清单责任制和销号制，实现闭环管理；强化体系检查，落实属地监管责任；持续加强监督抽检，规范抽检不合格处置工作；深入开展示范创建，加强行业自律，强化典型示范引领；严厉打击违法违规，曝光典型案件，形成震慑效应；发挥考核指挥棒作用，强化考核结果运用，着力提升监管效能。

《通知》要求，全盟各级药品监管部门要把专项整治行动作为年度医疗器械监管重点，抓实抓细、抓出成效。要加强统筹部署，成立专项领导小组，定期听取汇报，指导解决实际问题。要提升监管效能，加强监管人员的培训和实训，强化与公安、卫健、医保等部门信息共享和协同联动，不断提高基层监管能力水平。要充分发挥行业组织作用，加强诚信建设,助力信用监管有力实施。要加大对专项整治工作的宣传力度，营造良好舆论氛围，加强对公众科普宣传力度。