为严格落实“四个最严”要求，进一步筑牢我区群众用械安全底线，根据省局工作部署和市局工作要求，结合我区实际，繁昌区开展了医疗器械领域风险隐患排查，通过“两手抓”风险隐患排查整治，推动风险隐患整治向事前预防转型，今年第二季度以来，已检查医疗器械经营单位90多家，将风险隐患纳入清单闭环管理，提交整改报告3份，出动执法人员270余人次。

一是抓重点工作，全面排查风险。此次专项整治工作，以医疗器械采购、验收、贮存、销售、使用、运输环节质量控制措施内容为突破口，重点关注疫情防控类医疗器械、集中带量采购中选产品、医疗美容医疗器械、无菌和植入类医疗器械、青少年近视防治相关医疗器械、辅助生殖类医疗器械的质量安全，同时推进医疗器械“线上清网、线下规范”治理，强化日常监管和稽查执法相结合，加强协同联动。

二是抓整改落实，全面消除隐患。监管人员对企业的经营资质、进货验收、销售记录等情况进行全面排查，建立风险隐患台账，落实“清单+闭环”工作机制；要求各经营企业严格执行相关规定，从合法渠道购进医疗器械，购进时严格查验供货方资质和合格证明文件，落实进货查验记录和销售记录制度，确保专项整治工作实效。

下一步，我局针对检查中反映出的医疗器械质量安全问题，进一步增强工作责任意识和主动意识，总结检查经验，加强检查频次和对违法违规行为的查处力度，夯实企业主体责任意识。以我区医疗器械的高质量发展助力质量强区建设和人民城市建设。（赵常博）