广东恒瑞一类新药瑞卡西单抗新药申报上市获国家药监局受理
| 所在地区: | 广东-- | 发布日期: | 2023年7月6日 |
近年,我区积极引进生物医药创新龙头项目,加快推进创新药成果产业化,继百济神州替雷利珠单抗、康方生物双特异性抗体卡度尼利单抗等新药申报上市后,广东恒瑞瑞卡西单抗获国家药监局受理上市申请,该产品获批上市后将在广东恒瑞知识城产业化基地投产,将助力我区生物医药向千亿产业集群迈进。近段时间,为进一步推动全区生物医药产业高质量发展,支持一批重点生物医药企业加快投产,区投资促进局一是开展专项工作。全面梳理近年引进重点生物医药项目,研究拟定加快促进项目产业化的若干措施;二是分类精准施策。与恒瑞、康方等龙头企业密切洽谈,推动成熟药品管线转入我区生产;对威斯克等创新企业,协调各部门加快生产许可证的发放,助力产品迅速投产;三是强化工作协调保障。针对瑞卡西单抗的转入,开展从药品生产许可证B证申请审批到药品上市申报的全流程跟进服务。其中,许可证B证从申报到发证用时仅10天,产品已于6月21日获国家药监局正式受理上市申请。
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