【医疗器械安全宣传周】市市场监管局开展隐形眼镜经营专项宣传活动
| 所在地区： | 江西-鹰潭-月湖区 | 发布日期： | 2023年7月19日 |
市市场监管局积极开展2023年全市医疗器械安全宣传周活动，针对我市眼镜之乡的特色，开展隐形眼镜经营专项宣传活动。
在鹰潭眼镜市场宣传《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等法规，讲解隐形眼镜及其护理液产品安全及质量管理要求、医疗器械经营许可等内容。在月湖区眼镜商会举行座谈，交流眼镜行业发展和隐形眼镜经营市场情况，了解青少年近视、弱视治疗康复市场情况，走访商户26家，现场回答4户商户关于医疗器械经营许可办理、医疗器械产品鉴别、医疗广告发布等咨询问题。 通过本次医疗器械法规宣传，一批普通眼镜商户知晓隐形眼镜及其护理液产品是第三类医疗器械，经营须取得《医疗器械经营许可证》，了解了医疗器械不良事件报告，大大提升我市眼镜市场商户知法守法自觉性，进一步保障公众用械安全。
@全市各隐形眼镜经营商户
隐形眼镜及护理用液属于第三类医疗器械，须办理《医疗器械经营许可证》才能经营。请各商户认真自查未办理《医疗器械经营许可证》的立即停止经营，否则将按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定进行处罚，如需继续经营，请到市行政服务大厅办理《医疗器械经营许可证》，详细操作指南请看。
http://yt.jxzwfww.gov.cn/jxzw/bszn/index.do?itemCode=360600-000201068000-XK-033-02&webId=10&flag=gj
隐形眼镜经营须知 根据国务院《医疗器械监督管理条例》及相关文件规定，县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门依法承担医疗器械监督管理职责。为做好医疗器械安全监管工作，现将相关事项告知如下： 一、认真学习法规，依法规范经营 隐形眼镜（包括软性、硬性、塑形角膜接触镜）及护理用液属于第三类医疗器械，须办理《医疗器械经营许可证》才能经营，未办理《医疗器械经营许可证》从事隐形眼镜等第三类医疗器械经营的，将按照《医疗器械监督管理条例》第八十一条的规定处罚。 二、履行法定义务，严格守法经营 取得《医疗器械经营许可证》从事医疗器械经营活动的，要按照法规要求严格落实进货查验记录、贮存、售后服务等质量管理制度，认真开展供应商及产品资质审查，认真做好进货查验、台帐登记管理及按产品要求贮藏等。不得经营未经注册备案的医疗器械，不得经营过期假劣的医疗器械，不得经营标签含有虚假、夸大、误导等禁止标注内容的医疗器械。 三、自觉接受监督，诚信自律经营 自觉诚信守法经营，不无证经营隐形眼镜及护理用液等医疗器械，自觉接受社会各界监督，认真对待投诉和建议，积极配合监督检查，强调职业道德，强化行业引导，深化行业自律，致力维护和保障人民群众身体健康及其他正当权益，营造社会共治良好氛围。（医疗器械和化妆品监管科）
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