为更好发挥法治固根本、稳预期、利长远的保障作用，近年来，鹰潭市全面加强药品监管法治化建设，取得积极成效。

一、完善制度体系，构建长效机制，全面提升依法行政水平。建立行政处罚案件线索发现、案件调查、案件审核、案件审批各职能分离制度，出台《行政处罚案件审理委员会工作规则》《扣押和没收物品管理制度》《实施简易程序案件“掌上办”执法模式的工作方案》等管理制度，将药品经营企业未及时登记购销记录、医疗器械企业未按照要求提交质量管理体系自查报告等14种药品领域轻微违法行为列入不予处罚清单，进一步完善法规体系的末梢神经，从制度层面规范依法行政。

二、加强队伍建设，提升履职能力，全面提升执法队伍法治素养。开展网格化监管，形成市、区（市）、乡（街道）、村（社区）四级监管网格，建立起一支人员稳定、监管素质高的骨干“药品安全卫士”队伍。创新业务培训方式，采取“理论+实训”的方式分别举办了全市药品、化妆品和医疗器械监管能力培训班，组织各区（市）局开展化妆品交叉检查工作，促进各地区间执法标准的统一。坚持党建引领，推进党建工作与药品监管业务工作“双融合双促进双提升”，打造讲政治、讲规矩、讲纪律、讲担当的执法队伍。

三、健全工作体系，推行智慧监管，全面严格规范公正执法。科学分级监管，按照企业风险程度实施差异化的专业分级监管，探索“数据驱动”的新型监管。严格抽检监测，上半年共完成药品化妆品医疗器械抽样401批次，检出9批不合格产品，完成不良反应（事件）报告1835份。严格监督检查，开展了药品经营和使用、医疗器械质量安全、祛斑美白祛痘类化妆品等专项检查工作，检查药品化妆品医疗器械经营使用单位1183家次，下达责令改正通知书100余份。严格案件查办，实施市县联动、监管稽查联合，推进行刑衔接，上半年全市查处违法违规案件215起，办结183起，没收物品35000余件，移交公安涉刑案件4起。

四、加强普法宣教，坚持正面引导，不断促进社会公平正义。加强对消费者的普法宣传，充分利用“315”、化妆品安全科普宣传周、医疗器械安全宣传周、安全用药月等活动，向消费者普及药品相关法律法规和科普知识。加强对经营主体的普法宣贯，开展了医疗器械企业落实质量安全主体责任、落实化妆品进货查验制度工作会议，强化企业质量安全主体责任。加强对监管人员的法规培训，分别开展了药品、化妆品和医疗器械监管能力培训班，培训药品相关法律法规及专业知识，提升监管人员执法水平。（医疗器械和化妆品监管科）

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