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关于注销江西科强光学有限公司等3家企业《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》的公告

所在地区: 江西-鹰潭-余江县 发布日期: 2023年7月31日
建设快讯正文
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江西科强光学有限公司、鹰潭市盛基光学有限公司、江西永之安医疗设备有限公司申请注销《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》,根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有关规定,我局决定依法注销江西科强光学有限公司、鹰潭市盛基光学有限公司、江西永之安医疗设备有限公司的《第一类医疗器械生产备案凭证》和《第一类医疗器械备案凭证》(详见附件)。

特此公告。

鹰潭市市场监督管理局

2023年7月31日

附件1:

注销的《第一类医疗器械生产备案凭证》信息

序号

备案编号

企业名称

生产地址

生产范围

注销原因

1

赣鹰食药监械生产备20210001号

江西科强光学有限公司

江西省鹰潭市余江区眼镜产业园区(粤港眼镜工业园二期第2幢第4幢厂房)

Ⅰ类:14-14-06***

企业申请

2

赣鹰食药监械生产备20200005号

鹰潭市盛基光学有限公司

江西省鹰潭市余江县余江(国际)眼镜工业园

Ⅰ类:14-14-06医护人员防护用品***

企业申请

3

赣鹰食药监械生产备20200001号

江西永之安医疗设备有限公司

江西省贵溪市冶金大道北5号

Ⅰ类:14-14-03医护人员防护用品***

企业申请

附件2:

注销的《第一类医疗器械备案凭证》信息

备案人名称

江西科强光学有限公司

备案号

赣鹰械备20210001号

生产地址

江西省鹰潭市余江区眼镜产业园区(粤港眼镜工业园二期第2幢第4幢厂房)

产品名称

医用隔离眼罩

型号/规格

CTG0G02

产品描述

通常由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成.非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备案人名称

鹰潭市盛基光学有限公司

备案号

赣鹰械备20200005号

生产地址

江西省鹰潭市余江县余江(国际)眼镜工业园

产品名称

医用隔离眼罩

型号/规格

SJYL006。

产品描述

由高分子材料制成的防护罩、泡沫条和固定装置组成,非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构中检查治疗时起防护作用,阻隔体液、血液飞溅或泼溅。

备案人名称

江西永之安医疗设备有限公司

备案号

赣鹰械备20200001号

生产地址

江西省贵溪市冶金大道北5号

产品名称

一次性使用隔离衣

型号/规格

标准型,加强型;M(165)/L(170)/XL(175)/ XXL

(180),1件1袋,25袋/箱。

产品描述

采用非织造布为主要原料,经裁剪、缝纫制成。连体式隔离衣,连帽、上衣和裤子一体,非无菌提供,一次性使用。

预期用途

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

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按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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