创新药芦比替定在中国澳门获批上市
| 所在地区： | -- | 发布日期： | 2023年12月4日 |
建设快讯正文
12月4日，绿叶制药集团宣布注射用芦比替定已正式获得中国澳门药物监督管理局的上市批准，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
绿叶制药集团总裁杨荣兵表示，SCLC是一种治疗相对困难的肺癌亚型，该疾病复发后缺乏新的药物治疗选择是当下临床应用中面临的主要挑战。此次芦比替定在中国澳门获得上市批准，并有望通过粤港澳大湾区的相关政策惠及更多有需要的SCLC患者，改善他们的生存获益。
据悉，除了在澳门地区获得上市批准，芦比替定还分别在中国内地和香港处于上市审评阶段，并被中国国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单。此前，该药物于2020年获得美国食品药品监督管理局（FDA）的附条件批准。
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