2024年1月2日，泽璟制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，公司自主研发的重组人凝血酶获批上市，用于“成人经标准外科止血技术（如缝合、结扎或电凝）控制出血无效或不可行，促进手术创面渗血或毛细血管和小静脉出血的止血”。

重组人凝血酶是基于公司复杂重组蛋白新药和抗体新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，也是经过科学和规范的III期临床试验并获批上市的生物止血类产品。全球范围内仅有美国Recothrom为同类产品。

当重组人凝血酶外用于出血部位时，可以有效地活化血小板和催化纤维蛋白原转化为纤维蛋白，从而达到有效止血的目的。重组人凝血酶具有高纯度、高止血活性、无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患。重组人凝血酶由于其快速止血的特点和安全性上的优势，预计在未来有望成为外科手术局部止血药物中的重要产品。泽璟制药董事长、总经理盛泽林博士表示：很高兴公司第二个产品顺利获批上市，感谢所有为本产品项目提供专业工作和支持的审批部门、临床专家和研发团队，特别感谢参与本产品研究的临床受试者。作为目前国内唯一采用重组基因技术生产的重组人凝血酶，该产品具有高纯度、高止血活性、安全性好等多重优势，具有在多种外科手术中广泛应用的潜力。未来公司将持续优化产品管线，加快推进新药上市进程，为患者带来更多新的治疗选择。