区市场监管局多举措加强药品监管工作
| 所在地区: | 广东-- | 发布日期: | 2024年3月4日 |
区市场监管局以防控风险、完善机制、规范秩序、保障安全和促进发展为目标,多措并举加强药品监管工作,全面提升监管水平,保障人民群众用药安全。今年以来,共出动执法人员89人次,检查药品企业32家,责令整改22 家,受理投诉举报4宗。
一、着力加强重点品种质量监管。在日常开展药品监督检查的基础上,加强开展重点品种安全专项整治行动。以零售药店、连锁店、单体药店和农村、城乡接合部诊所为重点检查对象,以血液制品、麻精药品、疫苗、非法渠道购销药品、无证生产经营药品、未配备执业药师或挂证、药品化妆品网络销售为重点检查内容,严厉打击违法违规行为,严防特殊药品流入非法渠道。对发现的处方药与非处方药混放及处方药开架自选、部分中药未保留原标签、营业场所放置生活用品的现象已立即要求现场整改。
二、全力推进药品监管质效提升。一是持续加强与卫健、医保、公安等部门的协调配合,加强与牢固树立风险管理理念,完善风险交流、研判和有效处置的运行机制,全面排查风险隐患,做到早发现、早处置,切实保障药品安全形势稳定。二是全面加强药品监管队伍建设。通过知识竞赛、线上学习、业务培训等途径,分别从熟悉法规条款、提高专业知识、引导行业检查、提升监管能力等多个方面进行针对性学习,全面提升监管人员的安全管理意识和风险防范能力,为科学监管、严格监管奠定了坚实的基础。
三、持续提升企业质量管理水平。一是督促药品企业要准确把握药品安全形势,牢固树立药品安全理念,形成底线思维,全面落实药品安全主体责任;同时全面开展自查自纠,查隐患、堵漏洞,不断完善质量管理体系。二是聚焦重点产业发展,全面深化药品领域改革创新助力企业增强核心竞争力,鼓励企业争做行业标杆,实现高质量发展。三是督促药品企业开展多种形式法律法规培训学习,不断提高药品从事人员的能力素养;同时对既往发现问题较多以及被处罚过的企业加大普法教育、警示约谈力度。
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