7月18日，记者从省药监局了解到，江西省药品检验检测研究院生物制品批签发证明文件授权签字人于近日完成了人血白蛋白的签发工作。这是我省发出的首份生物制品批签发证明文件。

生物制品批签发，是指国家药监局对获得上市许可的疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家药监局规定的其他生物制品，在每批产品上市销售前或者进口时，经指定的批签发机构进行审核、检验，对符合要求的发给批签发证明的活动。它是国际通行的疫苗监督管理制度。2023年11月，省药检院获批血液制品批签发机构资质，获国家药监局人血白蛋白、静注人免疫球蛋白（pH4）、人纤维蛋白原、人凝血酶原复合物、冻干静注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子Ⅷ等8个血液制品品种的批签发授权。今年5月，省药检院正式承接批签发任务，有效解决了辖区内血液制品到外省检验运输时间长、成本高等问题，不仅为我省生物制品安全监管提供了可靠的技术支撑，也为相关企业降低了经济成本。