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苍梧县-县市场监管局:开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯培训

所在地区: 广西-梧州-苍梧县 发布日期: 2024年6月19日
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为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),进一步规范苍梧县医疗器械市场,促进我县医疗器械市场规范持续健康发展,确保医疗器械质量安全,近日,县市场监管局到基层组织开展新修订的《规范》培训及现场宣贯,共计60余人参加了宣贯培训。

在培训宣讲阶段,县市场监管局领导强调《规范》的制定与实施是习近平总书记对药品领域“ 四个最严”要求的具体体现,各基层监管所和医疗器械经营企业要充分认识到《规范》实施的重要性和紧迫性,切实提升医疗器械经营质量管理、提升医疗器械经营监管能力,保障公众用械安全;各医疗器械经营企业要增强经营质量管理意识,加强内部管理培训,提高经营质量管理水平,推进经营质量管理体系建设,确保产品质量安全。

在现场宣贯阶段,县市场监管局工作人员到企业经营场所深入开展《规范》宣贯,工作人员耐心向企业解读《规范》里面的具体要求,如“企业及其从业者应当诚实守信、依法经营,禁止任何虚假、欺骗行为”“从事第二类、第三类医疗器械经营的企业,应当按照本规范以及质量管理自查制度要求进行自查,每年3月31日前向所在地市县级药品监督管理部门提交上一年度的自查报告”等内容。

通过此次培训和现场解答,进一步提升了基层监管人员医疗器械安全监管水平,更加规范企业经营行为,切实提高医疗器械经营企业质量安全主体责任落实能力,进一步织密筑牢全县医疗器械安全防线网。

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