城固县市场监督管理局:强化业务培训指导,推动不良反应监测评价工作健康发展
| 所在地区: | 陕西-汉中-城固县 | 发布日期: | 2024年8月6日 |
7月31日,城固县市场监管局邀请市药品不良反应监测中心在我县开展了药械化不良反应/事件监测工作培训并对我县监测工作进行了实地督导。市药品不良反应监测中心领导和相关负责同志,全县镇级以上医疗机构、民营医院负责药品不良反应监测工作相关领导和业务骨干,药品生产、批发和零售连锁企业,县市场监管局系统17个镇(办)市场监管所、综合执法大队和药械股相关负责人共计86人参加了培训。
会议通报了我县1-7月医疗机构药械化不良反应监测/事件完成情况,并分析了不良反应/事件监测上报工作中存在的问题和不足。要求各不良反应监测上报单位要统一思想、提高认识,确保信息收集的及时性、准确性、真实性、完整性,增强上报的自觉性和主动性,提升报告质量、稳定报告数量。
市药品不良反应监测中心3位授课老师采取“以案说法”的形式,重点对“两品一械”不良反应监测/事件上报流程、注意事项和相关法规要求进行了图文并茂的展示讲解,进一步强调了监测工作的重要性和必要性。针对上报过程中容易出现的问题,结合药械化不良反应系统填报要求,进行了详细操作演示说明,并与参训人员就监测上报过程中可能遇到的各项问题进行了现场交流,此次培训受到了参训人员的一致好评。
会议结束后,市药品不良反应监测中心联合县市场监督管理局随机抽取我县3家医疗机构,就不良反应/事件监测工作开展了现场督导。通过听取汇报、查阅了档案材料等方式,重点对机构设置、人员设置、工作制度、报告完成情况、报告质量、宣传培训等方面的工作开展督导,旨在督促医疗机构充分发挥药械化不良反应监测的主体作用,按照可疑即报的原则,及时采集信息,切实做到“两品一械”潜在安全风险“早发现、早报告、早预警”。
通过此次培训及现场督导,提高了全县涉药单位的监测意识,提升了监测队伍的理论水平和实干技能,压紧压实了医疗机构不良反应报告与监测工作主体责任,为今后不良反应监测工作的顺利开展打下坚实基础。下一步城固县市场监督管理局将立足职能,树牢“人民至上”理念,不断创新工作方法,坚持数据来源、监测能力、宣传引导多向发力,持续强化“药、械、化”不良反应/事件监测、评价能力建设,不断提升药物警戒工作水平,为推动全县“两品一械”不良反应监测工作健康发展而努力。
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