为全面落实新区“四大行动”，聚焦医疗器械企业出海计划，打破海外市场认知壁垒，8月2日，南京市医疗器械协会联合江北新区生命健康办举办医疗器械海外市场准入策略分享活动会，药谷园区内外80家企业参会。

会上，行业专家就医疗器械企业出海航程中的“通关秘诀”以及海外市场准入策略进行重点介绍，与现场有海外战略布局的医疗器械企业嘉宾代表共绘中国医疗器械海外市场的拓展蓝图。大会还重点围绕最新中国医疗器械出海大数据，通过CE证书进入海外市场的必要条件，以及各主要国家市场准入法规要求等方面进行了经验分享，运用多年服务于各类医疗器械的行业经验，为参会嘉宾详细解读了MDR法规执行现状与挑战、CE技术文件结构与逻辑并细致解答了临床评估常识问题。

新形势下，如何紧随新一轮的出海机会，是当前国内医疗器械行业的重要课题。本次活动为医疗器械企业重点梳理了繁杂的出海流程，帮助医械企业在发展过程中找准自身定位，助力企业探索更加广阔的国际市场。