伊春市市场监督管理局友好分局“三措并举”开展医疗器械监督检查 为医疗器械“防暑降温”
| 所在地区: | 黑龙江-伊春-伊春区 | 发布日期: | 2024年8月13日 |
为进一步排查高温时节医疗器械质量管理薄弱环节,有效防范和化解医疗器械经营使用环节存在的安全隐患,近日,伊春市市场监督管理局友好分局扎实开展医疗器械监督检查,严守医疗器械安全底线。
把握关键环节,强化质量管理。检查中,执法人员紧紧锚定医疗器械经营单位制度管理、采购验收、贮存管理等关键环节,重点检查医疗器械经营使用贮存制度是否完善、分类摆放是否规范、出入库产品信息是否完整等情况,指导医疗器械经营使用单位加强质量管理,确保医疗器械在使用前保持良好的状态,切实保障人民群众用械安全。
严格监督检查,消除安全隐患。重点检查医疗器械经营单位证照是否齐全,购进的医疗器械是否保留相关资质和票据并建立验收记录和销售记录,有无从非法渠道购进医疗器械的违法行为及有无使用假劣医疗器械等情形,医疗器械是否按规定要求储存和养护、设施及条件是否符合规范要求,是否存在使用过期医疗器械等情况,全方位确保医疗器械的安全性和有效性。
强化宣传引导,增强责任意识。检查中,执法人员积极向消费者普及医疗器械相关知识,引导消费者在购买医疗器械时注意查看标志标识、安全使用说明等,提高消费者自我保护能力。同时,持续加强医疗器械相关法律法规的普及宣贯,引导医疗器械经营、使用单位落实质量安全主体责任,切实提升医疗器械安全质量管理规范意识和法律意识。
截至目前,共检查医疗器械经营使用单位12家次,未发现违法违规行为。下一步,友好分局将全面深入排查医疗器械经营使用环节中的风险隐患,堵塞安全漏洞,严厉打击损害人民群众利益的违法违规行为,切实筑牢医疗器械“安全防线”,确保医疗器械“管”的严格、“用”的放心。
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