汇禾医疗首创双极可调弯鞘获批上市
| 所在地区: | 上海-松江- | 发布日期: | 2024年8月28日 |
松江企业上海汇禾医疗科技股份有限公司自主研发的S-wan双极可调弯鞘管日前正式获得国家药品监督管理局批准上市。这也是目前国内上市的唯一一款双极可调的鞘管。
据汇禾医疗相关技术人员介绍,S-wan双极可调弯鞘管是该公司首次采用数字化平台进行研发设计的产品,具有同平面内的双点控弯调节功能,为通过的器械提供强韧支撑,稳定到达靶点。如该产品可以在腔内形成S型双向弯,能通过6-18Fr(导管的单位)的介入器械,完成开窗、翻山、颈动脉超选等复杂动作,帮助医生提升手术效率。该产品有望成为血管外科、神经血管介入、结构性心脏病、电生理等学科手术的新工具。
该产品的上市受到业内专家的高度评价。“该产品的诞生,来源于我无意中跟汇禾医疗反馈的一个临床痛点,即原位开窗时,因为支撑性的问题,需要耗费大量的时间,而手术中的时间是极其宝贵的。我没有想到汇禾医疗在非常短的时间里,研发并上市了这款产品。能让我在获得对侧血管壁支撑性的同时,实现快速的原位开窗。”上海交通大学医学院附属第九人民医院陆信武教授表示。中山大学附属第一医院常光其教授对产品和企业的创新赞许有加,他表示,S-wan双极可调弯鞘管是基于真正的临床问题而研发出的产品,它的出现证明了国产医疗器械不输于甚至更优于国外的同类产品,汇禾医疗让他看到了本土企业在创新方面的决心和行动力。
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