国家药监局关于注销一次性使用无菌注射针等8个医疗器械注册证书的公告
| 所在地区： | 上海-- | 发布日期： | 2025年6月3日 |
建设快讯正文
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下6家企业共8个产品的医疗器械注册证：
一、深圳市保安医疗用品有限公司的2个产品：一次性使用无菌注射针，注册证编号：国械注准20153141689；一次性使用输血器，注册证编号：国械注准20163100441。
二、上海诺英医疗器械有限公司的1个产品：一次性使用等离子手术电极，注册证编号：国械注准20233010699。
三、凯杰生物工程（深圳）有限公司的1个产品：乙型肝炎病毒（HBV）耐药突变检测试剂盒（PCR-焦磷酸序列分析法），注册证编号：国械注准20163401442。
四、JW Pharmaceutical Corporation佳伟制药公司的2个产品：婴儿培养箱，注册证编号：国械注进20153081328；黄疸治疗仪注册证编号：国械注准20152090432。
五、深圳市科曼医疗设备有限公司的1个产品：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法），注册证编号：国械注准20233401461。
六、杭州协合医疗用品有限公司的1个产品：甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（酶联免疫法），注册证编号：国械注准20173403085。
特此公告。
国家药监局
2025年5月29日
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
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