国家药监局关于注销冠状动脉球囊扩张导管等 20个医疗器械注册证书的公告
| 所在地区： | 上海-- | 发布日期： | 2025年8月5日 |
建设快讯正文
按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下11家企业共20个产品的医疗器械注册证：
一、深圳麦科田生命科学有限公司的2个产品：冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030549；非顺应性冠状动脉球囊扩张导管，注册证编号：国械注准20223030559。
二、吉林科罗纳多医疗器械有限公司的1个产品：动脉封堵器，注册证编号：国械注准20163030646。
三、宝楠生技股份有限公司的3个产品：颈椎融合系统，注册证编号：国械注许20173130214；椎间填充块，注册证编号：国械注许20143130196；脊柱内固定系统，注册证编号：国械注许20173130312。
四、大昌产业株式会社龟尾工场的1个产品：一次性使用注射笔用针头，注册证编号：国械注进20243140469。
五、苏州邦伊医疗科技有限公司的2个产品：一次性使用无菌注射针头，注册证编号：国械注准20213140761；一次性使用静脉留置针，注册证编号：国械注准20213140844。
六、日本来福恩株式会社的1个产品：心脏射频消融仪，注册证编号：国械注进20153012406。
七、富德导航医疗技术股份有限公司Fiagon GmbH的1个产品：神经外科手术导航系统Navigation System，注册证编号：国械注进20163012672。
八、佳能医疗诊断株式会社的6个产品：高密度/低密度脂质胆固醇校准品，注册证编号：国械注进20162405231；尿酸校准品，注册证编号：国械注进20162405247；尿酸检测试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法），注册证编号：国械注进20172400274；r-谷氨酰转肽酶检测试剂盒（JSCC法），注册证编号：国械注进20162405240；1，5-脱水-D-山梨醇检测试剂盒（酶法），注册证编号：国械注进20172400267；1，5-脱水D-山梨醇校准品，注册证编号：国械注进20162405245。
九、科邻太有限公司的1个产品：股骨柄，注册证编号：国械注进20163131182。
十、柯尼卡美能达株式会社的1个产品：超声诊断系统Ultrasound system， imaging， general-purpose，注册证编号：国械注进20172061587。
十一、上海安翰医疗技术有限公司的1个产品：胃肠标记物胶囊，注册证编号：国械注准20213060114。
特此公告。
国家药监局
2025年7月31日
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001