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国家药监局:复方氯化钠滴眼液处方药转换为非处方药

所在地区: -- 发布日期: 2026年4月10日
建设快讯正文
  根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(原国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家药品监督管理局组织论证和审核,复方氯化钠滴眼液由处方药转换为非处方药。品种名单及其非处方药说明书范本一并发布。
  请相关药品上市许可持有人在2027年1月8日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
  非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
  特此公告。
  附件:1.品种名单
序号
药品名称
规格(成份)
类别
备注
(双跨)
(申报类别)
1
复方氯化钠滴眼液
0.55%(克/毫升,以含氯量计)
乙类
备案时参照原处方药说明书规格,单位使用中文,同时,规格采用浓度结合装量的表述方式,如××毫升:××毫克
  国家药监局
  2026年4月8日

按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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