注射用盐酸头孢吡肟断供 国内多家药企生产
| 所在地区： | 上海-- | 发布日期： | 2019年1月29日 |
建设快讯正文
医药网1月29日讯 一药品全国断供。
▍注射用盐酸头孢吡肟全国断供
1月28日，山西省药械集中竞价采购网发布《2019年山西省关于公示取消中美上海施贵宝制药有限公司注射用盐酸头孢吡肟挂网资格的通知》（以下简称（通知））。
据《通知》，中美上海施贵宝制药有限公司投标的注射用头孢吡肟（1g和0.5g），属于历史采购量小非基本药物，已在山西省公立医疗机构分类采购目录挂网。
现企业提出因原材料短缺，该产品已停止生产，申请取消在我省挂网，并承诺在全国范围内取消挂网及供货。
现依据原《山西省卫生和计划生育委员会关于做好2018年公立医疗机构挂网议价药品采购工作的通知》晋卫药政发【2018】2号文件的第三条（采购周期及撤销挂网资格管理）之规定，拟取消其在我省的挂网资格。
现予以公示，公示时间2019年1月28日至2月1日17时。
▍多药企生产的第四代头孢菌素
据赛柏蓝在国家药监局网站查询，注射用盐酸头孢吡肟共66个药品批文，涉及江苏恒瑞、南京海辰、广州白云山、华北制药、国药集团、齐鲁制药、哈药集团、深圳信立泰等知名药企。
据悉，盐酸头孢吡肟为第四代头孢菌素，其抗菌作用机制为通过与细菌细胞一个或多个青霉素结合蛋白（PBPs）结合，影响细菌细胞壁的合成和代谢，从而起抗菌作用。
对诸多革兰阳性和革兰阴性细菌包括肠杆菌属、铜绿假单胞菌和其他非发酵性革兰阴性杆菌、嗜血杆菌、奈瑟球菌属、葡萄球菌、链球菌等均有较强的抗菌活性。
注射用盐酸头孢吡肟用于治疗成人和2月龄至16岁儿童上述敏感细菌引起的中至重度感染，包括下呼吸道感染（肺炎和支气管炎）等。
头孢吡肟是百时美施贵宝公司开发的第四代头孢菌素，1993年在瑞典首先用于临床，随后在欧、美、日本等多国上市。
1996年杜拉（Dura）、艾伦（Elan）两家制药公司的头孢吡肟也获得美国FDA批准。
随后，百时美施贵宝于1998年率先将注射用头孢吡肟（商品名为"马斯平"，Maxipime）引入中国。
据了解，早年，生产头孢吡肟原料药的奥奇德药业是华北制药与印度兰花合资组建的抗生素无菌类原料药企业，该企业引进了印度兰花公司生产头孢菌素原料成熟的工艺和国外设备，2005年推出头孢吡肟新品种。
赛柏蓝尝试联系奥奇德药业，但暂时无人接听，目前生产头孢吡肟原料药的企业和该原料药的供应情况，以及原料药短缺有没有影响其他药企注射用盐酸头孢吡肟的生产，尚不清楚。
附：国产注射用盐酸头孢吡肟药品批文
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