我院作为组长单位的全国多中心Ⅲ期临床试验方案讨论会在长召开
| 所在地区: | 吉林-长春- | 发布日期: | 2019年2月2日 |
近日,由我院作为组长单位的全国多中心Ⅲ期临床试验方案讨论会在长春召开。我院、首都医科大学附属宣武医院等来自全国十三家药物临床试验机构的研究者和机构管理人员共40余人参加了此次会议。此次会议的围绕 “以安慰剂为对照,甲氨蝶呤为基础治疗,评估重组人白细胞介素-1受体拮抗剂(rhIL-1Ra)治疗成人中重度活动性类风湿关节炎的有效性和安全性的随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验”进行讨论。会议由我院风湿免疫科主任毕黎琦教授主持。
与会的研究者、申办方研发人员、机构管理人员一起就方案设计、入排标准、试验流程等问题展开了深入的讨论和交流,给出了很多指导性意见和建议,确定了具有可操作性的最终版临床试验方案。
此次项目是我院作为组长单位牵头的第一项全国多中心临床试验。机构管理组在接收此项目后,第一时间配合我院风湿免疫科启动快速审查程序,促进该项目在我院迅速立项,项目最终顺利通过伦理审查,我院临床试验的实力获得了业内认可,这充分体现了我院风湿免疫科专业临床研究水平在国内影响力。
重组人白细胞介素-1受体拮抗剂为国内第一家首仿药品,临床数据表明具有良好的治疗效果和安全性,与目前上市的用于治疗类风湿药物靶点不同,可用于现有药物治疗无效的患者,将为患者提供新的用药选择。
按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目,从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要,向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。