最新拟优先审评名单！全球“药王”生物类似药在列
| 所在地区： | -- | 发布日期： | 2019年2月28日 |
建设快讯正文
医药网2月28日讯 2月25日、26日，CDE网站的拟优先审评品种公示栏目新增了7条信息。其中，信达生物的阿达木单抗注射液在列。
国内首个阿达木单抗生物类似药的争夺战越来越激烈。目前，国内阿达木单抗类似药在研企业已有20多家，其中，百奥泰、海正药业、信达生物、复宏汉霖4家企业已经处于申请上市阶段。有分析指出，从申报进度来看，百奥泰快于海正，海正快于信达，复宏汉霖刚在今年1月申报生产。
经查询CDE网站，百奥泰的阿达木单抗注射液此前已被纳入优先审评，如今，信达生物的阿达木单抗注射液也在进行拟优先审评公示，有望进一步提速。
阿达木单抗由艾伯维研发，商品名为“Humira”，2002年12月获FDA批准，已在全球90多个国家获批上市。2003-2017年该药累计销售额高达1159亿美元，连续6年稳坐全球“药王”宝座。2018年，Humira继续称霸，创下199.36亿美元的销售额。
不过，2018年Humira全球增速8.4%，此前每年两位数的增幅不再延续。有分析师预测，2018可能就是阿达木单抗的销售峰值。
Humira在欧洲的专利保护已经在2018年10月到期，几款获批的生物类似物全面开售。通过专利诉讼和解的方法，Humira在美国市场的专利保护虽然目前还能维持到2023年，但是艾伯维遭遇的市场压力也越来越大。
2009年，艾伯维的阿达木单抗在我国获批上市，商品名为修美乐。据国内样本医院数据统计，阿达木单抗2012年用药金额为1809万元，2016年为2208万元，2017年为1795万元，较同期下降11.5%。2018年前三季度，国内样本医院阿达木单抗用药金额为1209万元，预计全年超过1700万元。
对比全球市场，阿达木单抗目前在中国的销售情况并不理想，随着更多适应症在国内获批，市场潜力依然巨大。
按照客观、公正、公开的原则，本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布
注册会员 享受贴心服务
标讯查询服务
让您全面及时掌握全国各省市拟建、报批、立项、施工在建项目的项目信息。
帮您跟对合适的项目、找对准确的负责人、全面掌握各项目的业主单位、设计院、总包单位、施工企业的项目 经理、项目负责人的详细联系方式。
帮您第一时间获得全国项目业主、招标代理公司和政府采购中心发布的招标、中标项目信息。
标讯定制服务
根据您的关注重点定制项目，从海量项目中筛选出符合您要求和标准的工程并及时找出关键负责人和联系方式。
根据您的需要，向您指定的手机、电子邮箱及时反馈项目进展情况。
咨询热线：4000-156-001