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市市场监管局龙山分局学习GSP处理新规开展新年药械检查

所在地区: 浙江-- 发布日期: 2019年3月12日
建设快讯正文

为全面提升基层所监管人员专业检查技能和药品安全监管水平,我局药品科专门发布针对日常监管中出现有关违反《药品经营质量管理规定》的处理建议,龙山分局积极组织药械管理人员认真学习新规各项实施意见,并开始新一年度药械检查工作。

一是认真学习新规,仔细研读建议。该分局药品科发布违反《药品经营质量管理规定》行为处理建议共九条,多数是原来《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》某些常用规定的再次强调或明确,譬如对驻店药师管理问题和GSP认证证书收回或吊销的相关处理意见进行重申强调,而对单轨制处方药销售重点关注未开通电子处方服务药店处方来源及麻黄碱类药物含量大于30mg(不含30mg)的含麻黄碱类复方剂被列入必须凭处方销售的处方药管理则进行明确补充。除此之外,新规对警告和立案查处分别适用的具体情形及间隔时间进行细致分类,以进一步明确法律界定模糊或未明确事项相关处理办法。

二是理论结合实践,新规指导检查。依照GSP新规相关处理建议,该分局药械管理人员明确检查重点,有序开展新一年度药械检查工作,重点检查药品管理制度、进货验收制度、药品日常维护和药品销售等环节制度落实和执行情况,加强对《药品经营许可证》、营业执照、驻店药师、含麻黄碱类复方剂、药品有序分类摆放情况、药品有效期查验情况、处方药销售登记备案情况、药品索证索票及审核查验记录及温湿度日常记录执行情况等日常事项监管工作。经过对2家卫生室及2家零售药店检查,对其中发现的一般缺陷项目,已经责令其当场落实整改。

下一步,该分局将在日常监管中继续深入推进“药品安全专项整治工作”,将GSP处理新规检查内容日常化、制度化,确保辖区内药械市场秩序规范,确保人民群众用药用械安全有效。

按照客观、公正、公开的原则,本条信息受业主方委托独家指定在中国建设招标网 www.jszhaobiao.com 发布

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