丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球获批临床 “冲击”原研药
| 所在地区： | 上海-- | 发布日期： | 2019年3月19日 |
建设快讯正文
医药网3月19日讯 近日，丽珠医药集团股份有限公司控股子公司上海丽珠制药有限公司（简称：上海丽珠）收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》。
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药物相关信息
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“注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg）”历经4年研发，申报生产的申请已于2018年08月01日获得受理（受理号：CYHS1800206）。
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注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg）是醋酸亮丙瑞林的长效缓释制剂，和原研药抑那通（11.25mg）具有相同的作用机制，每12周给药1次，大幅降低给药频率，降低了药物毒副反应，改善了患者用药的依从性，其主要用于治疗前列腺癌和绝经前乳腺癌。
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中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂销售情况（单位：万元）
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据米内网数据显示，近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端亮丙瑞林注射剂均保持两位数增长率，2017年销售额更高达17.91亿元。
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2017年中国公立医疗机构终端亮丙瑞林注射剂品牌格局
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本产品是一种促性腺激素释放激素（GnRH），目前国内已上市的同类GnRH制剂分为日剂型、1个月剂型和3个月剂型，其中缓释3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球仅有一家进口厂商。
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截至目前，国内尚未有3个月剂型的注射用醋酸亮丙瑞林微球国产产品上市，获批临床的注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg）厂家仅上海丽珠一家，未见其他厂家申报，该产品已累计投入研发费用约1,687.04万元。
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